Réponses immunitaires précoces à la vaccination - Une sous-étude du HVTN 205

Certains des premiers vaccins contre le VIH ont été conçus pour déclencher des réponses d'anticorps neutralisants afin de prévenir l'infection par le VIH. Malheureusement, les premières versions de ces vaccins n'ont pas été en mesure d'obtenir la réponse souhaitée. Une stratégie alternative à l'approche par anticorps est la stimulation des réponses des lymphocytes T CD8 (CTL) spécifiques au VIH. Il a déjà été démontré que les réponses CTL jouent un rôle important dans le contrôle du virus de l'immunodéficience simienne (VIS), l'équivalent du VIH étudié chez les singes macaques rhésus. De plus, d'autres études suggèrent que les CTL jouent un rôle important dans le contrôle viral au cours d'une infection chronique. Sur la base de ces informations, plusieurs groupes se sont concentrés sur le développement de vaccins à base de CTL, dont certains sont entrés dans des essais cliniques avancés.

Une stratégie de vaccin ADN/rMVA est structurée pour provoquer à la fois des réponses de lymphocytes T et d'anticorps. La primo-vaccination est basée sur l'ADN et n'exprimera que des protéines du VIH afin de produire une réponse immunitaire centrée sur le VIH. Une vaccination de rappel secondaire par le rMVA, qui exprime à la fois les protéines du VIH et du MVA, amplifiera idéalement la réponse ciblée de la vaccination initiale. L'ADN et le rMVA sont physiquement deux vaccins différents administrés à des moments différents, mais ensemble, ils constituent un régime préventif. Les deux composants du vaccin expriment des particules de type virus non infectieuses.

L'étude principale, HVTN 205, évaluera l'innocuité et la réponse immunitaire à un régime à deux vaccins chez des adultes sains et non infectés par le VIH qui n'ont jamais reçu de vaccin préventif contre le VIH auparavant. HVTN 205 comprendra deux parties, la partie A, dans laquelle les deux régimes vaccinaux sont comparés à un placebo, et la partie B, dans laquelle les deux régimes vaccinaux seront comparés à la fois à un placebo et à un régime vaccinal unique avec le vaccin rMVA.

HVTN 908 est une sous-étude de HVTN 205 et explorera la réponse immunitaire innée aux vaccins candidats contre le VIH. En particulier, les chercheurs étudieront si une réponse immunitaire précoce après la vaccination peut prédire une immunité forte et durable. Ils étudieront également si différents types de vaccins favorisent différentes réponses immunitaires peu après la vaccination.

Seuls les participants inscrits au HVTN 205 sont éligibles au HVTN 908. Environ 50 participants seront recrutés pour une durée de 12 mois par participant. L'étude durera au total 2 ans, y compris l'inscription, le suivi et l'analyse. Les participants potentiels de la sous-étude subiront une visite de sélection avant que l'éligibilité puisse être déterminée. Le dépistage peut impliquer un examen physique, des antécédents médicaux et des analyses de sang.

Il y aura quelques visites supplémentaires pour les participants de HVTN 908 qui ne sont pas incluses dans l'étude principale. Certaines visites d'étude principales peuvent également prendre plus de temps pour les participants inscrits à la sous-étude. Des échantillons de sang seront prélevés lors des visites d'étude. Ces échantillons sont prélevés en plus de ceux de l'étude principale.