Ранний иммунный ответ на вакцинацию — дополнительное исследование HVTN 205

Некоторые из первых вакцин против ВИЧ были разработаны для запуска реакции нейтрализующих антител как способ предотвращения заражения ВИЧ. К сожалению, первые версии этих вакцин не давали желаемого эффекта. Стратегия, альтернативная подходу с использованием антител, заключается в стимуляции ответов ВИЧ-специфических CD8 Т-лимфоцитов (ЦТЛ). Ранее было показано, что ответы ЦТЛ играют важную роль в контроле вируса иммунодефицита обезьян (SIV), эквивалента ВИЧ, изученного у макак-резусов. Кроме того, другие исследования предполагают, что ЦТЛ играют важную роль в контроле вируса при хронической инфекции. Основываясь на этой информации, несколько групп переключили свое внимание на разработку вакцин на основе ЦТЛ, некоторые из которых прошли расширенные клинические испытания.

Стратегия ДНК/рМВА-вакцины построена таким образом, чтобы вызвать ответ как Т-клеток, так и антител. Первичная вакцинация основана на ДНК и будет экспрессировать только белки ВИЧ, чтобы вызвать иммунный ответ, ориентированный на ВИЧ. Вторичная буст-вакцина rMVA, которая экспрессирует как белки ВИЧ, так и белки MVA, в идеале будет усиливать сфокусированный ответ начальной вакцинации. ДНК и rMVA физически представляют собой две разные вакцины, которые делаются в разное время, но вместе они составляют один профилактический режим. Оба компонента вакцины экспрессируют неинфекционные вирусоподобные частицы.

В основном исследовании HVTN 205 будет оцениваться безопасность и иммунный ответ на схему из двух вакцин у здоровых, не инфицированных ВИЧ взрослых, которые никогда ранее не получали профилактическую вакцину против ВИЧ. HVTN 205 будет состоять из двух частей: части A, в которой две схемы вакцинации будут сравниваться с плацебо, и часть B, в которой две схемы вакцинации будут сравниваться как с плацебо, так и с одной схемой вакцинации с вакциной rMVA.

HVTN 908 является частью исследования HVTN 205 и будет изучать врожденный иммунный ответ на вакцины-кандидаты против ВИЧ. В частности, исследователи изучат, может ли ранний иммунный ответ после вакцинации предсказать сильный и продолжительный иммунитет. Они также изучат, вызывают ли различные типы вакцин различные иммунные реакции вскоре после вакцинации.

Только участники, зарегистрированные в HVTN 205, имеют право на участие в HVTN 908. Приблизительно 50 участников будут набраны на срок 12 месяцев на каждого участника. Исследование продлится в общей сложности 2 года, включая регистрацию, последующее наблюдение и анализ. Потенциальные участники подисследования пройдут скрининговый визит, прежде чем будет определено их право на участие. Скрининг может включать медицинский осмотр, сбор анамнеза и анализы крови.

Будут дополнительные визиты для участников HVTN 908, которые не включены в основное исследование. Некоторые основные учебные визиты также могут занять дополнительное время для участников, включенных в дополнительное исследование. Образцы крови будут браться во время ознакомительных визитов. Эти образцы берутся в дополнение к образцам для основного исследования.