对疫苗接种的早期免疫反应 - HVTN 205 的子研究

一些首批 HIV 疫苗旨在触发中和抗体反应，以此作为预防 HIV 感染的一种方式。 不幸的是，这些疫苗的第一个版本无法达到预期的效果。 抗体方法的另一种策略是刺激 HIV 特异性 CD8 T 淋巴细胞 (CTL) 反应。 先前已证明 CTL 反应在控制猿猴免疫缺陷病毒 (SIV) 中发挥重要作用，SIV 是在恒河猴中研究的 HIV 等效物。 此外，其他研究表明 CTL 在慢性感染期间的病毒控制中发挥重要作用。 基于这些信息，几个小组已经将他们的重点转移到基于 CTL 的疫苗的开发上，其中一些已经进入了高级临床试验阶段。

DNA/rMVA 疫苗策略旨在同时产生 T 细胞和抗体反应。 初级疫苗接种是基于 DNA 的，并且将仅表达 HIV 蛋白作为产生针对 HIV 的免疫反应的一种方式。 表达 HIV 和 MVA 蛋白的二次 rMVA 加强疫苗接种将理想地放大初始疫苗接种的集中反应。 DNA 和 rMVA 实际上是在不同时间接种的两种不同疫苗，但它们一起构成了一种预防方案。 两种疫苗成分均表达非传染性病毒样颗粒。

主要研究 HVTN 205 将在从未接种过 HIV 预防疫苗的健康、未感染 HIV 的成年人中评估两种疫苗方案的安全性和免疫反应。 HVTN 205 将包括两部分，A 部分将两种疫苗方案与安慰剂进行比较，B 部分将两种疫苗方案与安慰剂和使用 rMVA 疫苗的单一疫苗方案进行比较。

HVTN 908 是 HVTN 205 的子研究，将探索对候选 HIV 疫苗的先天免疫反应。 特别是，研究人员将研究接种疫苗后的早期免疫反应是否可以预测强大而持久的免疫力。 他们还将研究不同类型的疫苗是否会在接种后不久促进不同的免疫反应。

只有参加 HVTN 205 的参与者才有资格参加 HVTN 908。 将招募大约 50 名参与者，每位参与者为期 12 个月。 该研究将持续 2 年，包括入组、随访和分析。 在确定资格之前，子研究的潜在参与者将接受筛选访问。 筛查可能涉及体格检查、健康史和血液检查。

HVTN 908 的参与者将进行一些不包括在主要研究中的额外访问。 对于参加子研究的参与者，一些主要研究访问也可能需要额外的时间。 血液样本将在研究访问时采集。 除了用于主要研究的样本外，还采集了这些样本。