Une étude du MM-111 chez des patients atteints de cancers avancés, réfractaires à Her2 amplifié, positifs à l'héréguline (Monotherapy)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un cancer avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement :

  • HER2 amplifié (IHC 2+ ou supérieur) sur la base d'une évaluation tumorale archivée
  • Héréguline positive sur la base d'une étude nécessitant un échantillon de biopsie frais effectué lors du dépistage et confirmé par le laboratoire central
• Les patients doivent disposer de blocs de tissus tumoraux archivés fixés au formol et inclus en paraffine pour la coupe et la coloration immunohistochimique
• Le cancer du patient doit avoir récidivé ou progressé après un traitement standard, n'avoir pas répondu au traitement standard ou pour lequel il n'existe aucun traitement standard.
• Les patients doivent avoir >= 18 ans
• Les patients ou leurs représentants légaux doivent être en mesure de comprendre et de signer un consentement éclairé
• Les patients peuvent avoir une ou des tumeurs mesurables ou non mesurables
• Les patients doivent avoir un score de performance ECOG (PS) de 0 ou 1

• Les patients doivent avoir des réserves de moelle osseuse adéquates, comme en témoignent :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500/uL et
  • Numération plaquettaire >= 100 000/uL
  • Hémoglobine >= 9 g/dL
• Les patients doivent avoir un tissu tumoral se prêtant à la biopsie
• Les patients doivent être disposés à subir une biopsie avant le traitement au MM-111

Critère d'exclusion:

• Patients pour lesquels un traitement antinéoplasique potentiellement curatif est disponible
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Patients présentant une infection active ou une fièvre inexpliquée supérieure à 38,5 C lors des visites de dépistage ou le premier jour prévu de l'administration. (À la discrétion de l'investigateur, des patients atteints de fièvre tumorale peuvent être inscrits)
• Patients atteints de tumeurs malignes primitives ou métastatiques du SNC non traitées et/ou symptomatiques (patients présentant des métastases du SNC qui ont subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie, dont la maladie est stable et qui ont reçu une dose stable de corticostéroïdes pendant au moins 2 semaines avant le premier jour prévu de dosage seront éligibles pour l'essai
• Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du MM-111 ou ayant eu des réactions d'hypersensibilité aux anticorps monoclonaux entièrement humains (les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au trastuzumab, un anticorps humanisé, ne sont pas exclus)
• Patients infectés par le VIH, l'hépatite B ou C (si les patients ont déjà été traités pour le C et ont une charge virale indétectable, ils peuvent être considérés comme éligibles pour l'essai)