- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00920231
Système de vision par ordinateur pour les vétérans aveugles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- légalement aveugle
Critère d'exclusion:
- diminution de l'ouïe
- incapable de comprendre ou de suivre les instructions
- incapacité de marcher et de se tenir debout pendant 10 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 système initial
8 sujets aveugles sont invités à utiliser un prototype de système de vision par ordinateur pour déterminer les défis auxquels est confrontée la navigation intérieure basée sur la vision par ordinateur. Les sujets sont invités à traverser les couloirs d'un grand hôpital de l'entrée principale à une entrée latérale. Le sentier se compose de 9 segments comprenant des virages, des intersections à quatre voies et des portes, et la longueur totale du parcours était d'environ 200 mètres. Cet itinéraire difficile a été conçu pour mettre l'accent sur les capacités du système de navigation. C'est un itinéraire que même les personnes voyantes peuvent avoir du mal à suivre sans pratique. La circulation piétonne était présente tout au long du parcours et les conditions d'éclairage pouvaient changer dans deux des segments où il y avait des fenêtres et des portes. |
Le système de vision par ordinateur est utilisé pour aider le sujet aveugle à naviguer sur un chemin étendu avec plusieurs virages dans un environnement hospitalier. Le système prototype initial aurait été testé avec succès pour la navigation en extérieur et les tâches de reconnaissance d'objets de base.
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Expérimental: Système modifié bras 2
Le système est repensé en réponse aux problèmes identifiés dès la première phase de l'étude.
Le système repensé est testé par un deuxième groupe de 8 sujets aveugles dans le même chemin intérieur que celui utilisé dans le bras 1.
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Les problèmes associés au système initial ont été identifiés et modifiés.
Ce système modifié a été testé avec un deuxième groupe séparé de sujets.
Le système repensé est utilisé pour aider le sujet aveugle à parcourir le même chemin étendu avec plusieurs virages dans un environnement hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des pannes d'appareil par tentative de terminer un cours de navigation
Délai: Le sujet dispose du temps nécessaire pour accomplir la tâche
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les pannes d'appareil ont été définies comme tout échec à fournir des informations correctes sur l'emplacement et la direction au moment approprié, entraînant une erreur qui nécessitait la capacité du prototype initial à répondre à ses besoins de déplacement dans une plage bonne à excellente.
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Le sujet dispose du temps nécessaire pour accomplir la tâche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à répondre aux besoins subjectifs de voyage du sujet aveugle
Délai: pas de limite de temps
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Il s'agit d'une évaluation subjective qui intègre la convivialité du système et les besoins spécifiques du sujet.
On demande au sujet d'évaluer si l'appareil répond à ses besoins de voyage sur une échelle de 1 à 7, 1 étant excellent et 7 étant très médiocre.
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pas de limite de temps
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C6731-R
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