Datasynssystem for blinde veteraner
18. desember 2015 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Dette er en mulighetsstudie som involverer et lite antall blinde personer for å evaluere effektiviteten av å bruke programvare og tilhørende maskinvarekomponenter for å hjelpe blinde med å identifisere og lokalisere objekter av interesse og for å hjelpe til med å finne oppgaver.
Etter at systemet er vellykket testet av ingeniørene med bind for øynene, vil det bli evaluert i et lite antall blinde fag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er først og fremst et ingeniørprosjekt for å utvikle datasynsalgoritmer for et integrert system som består av en bærbar datamaskin, webkamera, gps, digitalt kompass, mikrofon og stereohodetelefoner.
Systemet vil være stemmestyrt.
Algoritmen vil bli opplært til å identifisere og lokalisere objekter og navigasjonslandemerker i sanntid, tidligere valgt av seende utviklere.
Etter at systemet har bestått objektive tekniske milepæler, vil blinde forsøkspersoner bli testet for å avgjøre om det nye systemet vil forbedre blindes evne til å reise over et testkurs på sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 og over
- lovlig blind
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt hørsel
- ikke kan forstå eller følge instruksjoner
- manglende evne til å gå og stå i 10 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 startsystem
8 blinde forsøkspersoner blir bedt om å bruke en prototype datasynssystem for å finne ut hvilke utfordringer datasynsbasert innendørsnavigasjon står overfor. Forsøkspersonene blir bedt om å reise gjennom gangene på et stort sykehus fra inngangen foran til en sideinngang. Stien består av 9 segmenter inkludert hjørner, fireveis kryss og døråpninger, og den totale lengden på ruten var omtrent 200 meter. Denne utfordrende ruten ble designet for å understreke egenskapene til navigasjonssystemet. Det er en rute som selv seende kan finne vanskelig å følge uten øvelse. Gangtrafikk var tilstede gjennom hele traseen og lysforholdene kunne endres i to av segmentene hvor det var vinduer og dører. |
Datasynssystemet brukes til å hjelpe blinde personer å navigere en utvidet sti med flere svinger innenfor en sykehusinnstilling. Det første prototypesystemet ville blitt testet med suksess for utendørsnavigasjon og grunnleggende objektgjenkjenningsoppgaver.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 modifisert system
Systemet er redesignet som svar på problemer identifisert fra den første fasen av studien.
Det redesignede systemet er testet av et andre sett med 8 blinde personer i samme innendørsbane som brukt i arm 1.
|
Problemene knyttet til det opprinnelige systemet ble identifisert og modifisert.
Dette modifiserte systemet ble testet med en annen separat gruppe av personer.
Det redesignede systemet brukes til å hjelpe blinde med å navigere den samme utvidede banen med flere svinger innenfor en sykehussetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av enhetsfeil per forsøk på å fullføre et navigasjonskurs
Tidsramme: Emnet får så mye tid som trengs for å fullføre oppgaven
|
enhetsfeil ble definert som enhver svikt i å gi korrekt plasserings- og retningsinformasjon på passende tidspunkt, noe som resulterte i en feil som trengte den opprinnelige prototypens evne til å dekke reisebehovene deres med god til utmerket rekkevidde.
|
Emnet får så mye tid som trengs for å fullføre oppgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å møte de subjektive reisebehovene til den blinde personen
Tidsramme: ingen tidsbegrensning
|
Dette er en subjektiv vurdering som inkorporerer brukervennligheten til systemet og de spesifikke behovene til faget.
Forsøkspersonen blir bedt om å vurdere om enheten oppfyller reisebehovene hans på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er utmerket og 7 er svært dårlig.
|
ingen tidsbegrensning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C6731-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .