- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00920231
Számítógépes látórendszer vak veteránoknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- jogilag vak
Kizárási kritériumok:
- csökkent hallás
- képtelen megérteni vagy követni az utasításokat
- képtelenség járni és állni 10 percig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élesítés 1 kezdeti rendszer
8 vak alanyt kérünk fel, hogy használjanak egy számítógépes látórendszer prototípusát, hogy meghatározzák a számítógépes látáson alapuló beltéri navigáció előtt álló kihívásokat. Az alanyokat arra kérik, hogy egy nagy kórház folyosóin haladjanak át a bejárattól az oldalsó bejáratig. Az útvonal 9 szakaszból áll, beleértve a sarkokat, a négyirányú kereszteződéseket és az ajtónyílásokat, és az útvonal teljes hossza körülbelül 200 méter volt. Ezt a kihívásokkal teli útvonalat a navigációs rendszer képességeinek hangsúlyozására tervezték. Ez egy olyan útvonal, amelyet még a látó emberek is nehezen követhetnek gyakorlás nélkül. A gyalogos forgalom az útvonalon végig jelen volt, és a fényviszonyok két olyan szegmensben is változhattak, ahol ablakok és ajtók voltak. |
A számítógépes látórendszert arra használják, hogy segítse a vak alanyokat, hogy egy meghosszabbított, több kanyarral járó útvonalon navigálhassanak egy kórházi környezetben. A kezdeti prototípus rendszert sikeresen tesztelték volna kültéri navigációhoz és alapvető objektumfelismerési feladatokhoz.
|
|
Kísérleti: Kar 2 módosított rendszer
A rendszert a vizsgálat első szakaszában azonosított problémákra reagálva újratervezték.
Az újratervezett rendszert egy második 8 vak alanyból álló sorozat teszteli, ugyanazon a beltéri úton, mint az 1. karban.
|
A kezdeti rendszerrel kapcsolatos problémákat azonosították és módosították.
Ezt a módosított rendszert egy másik, különálló alanycsoporttal tesztelték.
Az újratervezett rendszer a vakok segítésére szolgál, hogy ugyanazon a kiterjesztett úton, több fordulattal navigálhassanak egy kórházi környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz meghibásodásának gyakorisága a navigációs tanfolyam elvégzésére tett kísérletenként
Időkeret: Az alany annyi időt kap, amennyi a feladat elvégzéséhez szükséges
|
Az eszköz meghibásodását úgy határozták meg, mint a megfelelő hely- és irányinformáció három megfelelő időpontban történő megadásának elmulasztását, ami olyan hibát eredményezett, amely miatt a kezdeti prototípusnak meg kellett felelnie az utazási szükségleteiknek jótól kiváló hatótávolságig.
|
Az alany annyi időt kap, amennyi a feladat elvégzéséhez szükséges
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes kielégíteni a vak alanyok szubjektív utazási igényeit
Időkeret: nincs időkorlát
|
Ez egy szubjektív értékelés, amely magában foglalja a rendszer felhasználóbarát jellegét és a téma speciális igényeit.
Az alanynak értékelnie kell, hogy az eszköz megfelel-e az utazási igényeinek egy 1-től 7-ig terjedő skálán, ahol az 1-es a kiváló, a 7-es pedig a nagyon gyenge.
|
nincs időkorlát
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C6731-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .