- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00920231
Systém počítačového vidění pro nevidomého veterána
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let
- právně slepý
Kritéria vyloučení:
- snížený sluch
- není schopen porozumět pokynům nebo je dodržovat
- neschopnost chodit a stát po dobu 10 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počáteční systém ramene 1
8 nevidomých subjektů je požádáno, aby použili prototyp systému počítačového vidění k určení výzev, kterým čelí vnitřní navigace na základě počítačového vidění. Subjekty jsou požádány, aby prošly chodbami velké nemocnice od předního vchodu k bočnímu vchodu. Stezka se skládá z 9 segmentů včetně rohů, čtyřcestných křižovatek a dveří a celková délka trasy byla přibližně 200 metrů. Tato náročná trasa byla navržena tak, aby zdůraznila možnosti navigačního systému. Je to trasa, kterou mohou i vidoucí lidé bez praxe těžko sledovat. Pěší provoz byl přítomen po celé trase a světelné podmínky se mohly měnit ve dvou segmentech, kde byla okna a dveře. |
Systém počítačového vidění se používá k tomu, aby pomohl nevidomým subjektům procházet prodlouženou dráhu s více odbočkami v nemocničním prostředí. Původní prototypový systém by byl úspěšně testován pro venkovní navigaci a základní úlohy rozpoznávání objektů.
|
|
Experimentální: Arm 2 upravený systém
Systém je přepracován v reakci na problémy zjištěné v první fázi studie.
Přepracovaný systém je testován druhou sadou 8 nevidomých subjektů ve stejné vnitřní dráze jako v rameni 1.
|
Problémy spojené s původním systémem byly identifikovány a upraveny.
Tento upravený systém byl testován s druhou samostatnou skupinou subjektů.
Přepracovaný systém se používá k tomu, aby pomohl nevidomým osobám procházet stejnou prodlouženou cestou s několika odbočkami v nemocničním prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost selhání zařízení na jeden pokus o dokončení kurzu navigace
Časové okno: Předmětu je věnováno tolik času, kolik je potřeba ke splnění úkolu
|
Selhání zařízení bylo definováno jako jakékoli selhání poskytnutí správné informace o poloze a směru ve vhodnou dobu, což mělo za následek chybu, která vyžadovala schopnost původního prototypu splnit jejich cestovní potřeby v dobrém až vynikajícím dosahu.
|
Předmětu je věnováno tolik času, kolik je potřeba ke splnění úkolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost uspokojit subjektivní cestovní potřeby nevidomého subjektu
Časové okno: žádný časový limit
|
Jedná se o subjektivní hodnocení, které zahrnuje uživatelskou přívětivost systému a specifické potřeby subjektu.
Subjekt je požádán, aby ohodnotil, zda zařízení splňuje jeho cestovní potřeby, na stupnici od 1 do 7, přičemž 1 je vynikající a 7 je velmi špatné.
|
žádný časový limit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C6731-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na počáteční systém
-
Almirall, S.A.Harrison Clinical Research; Almirall Hermal GmbHDokončenoPlaková psoriázaRakousko, Německo, Holandsko, Polsko
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko