- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00920231
Tietokonenäköjärjestelmä sokeille veteraaneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- laillisesti sokea
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kuulo
- ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan ohjeita
- kyvyttömyys kävellä ja seistä 10 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1 -alkujärjestelmä
Kahdeksaa sokeaa koehenkilöä pyydetään käyttämään tietokonenäköjärjestelmän prototyyppiä määrittääkseen tietokonenäköön perustuvan sisänavigoinnin haasteet. Koehenkilöitä pyydetään kulkemaan suuren sairaalan käytävien läpi etuovelta sivusisäänkäynnille. Polku koostuu 9 osuudesta sisältäen kulmat, nelisuuntaiset risteykset ja oviaukot, ja reitin kokonaispituus oli noin 200 metriä. Tämä haastava reitti on suunniteltu painottamaan navigointijärjestelmän ominaisuuksia. Se on reitti, jota näkevienkin voi olla vaikea seurata ilman harjoittelua. Jalankulkuliikennettä oli koko reitin ajan ja valaistusolosuhteet saattoivat muuttua kahdella segmentillä, joissa oli ikkunoita ja ovia. |
Tietokonenäköjärjestelmää käytetään auttamaan sokeita navigoimaan pidennetyllä polulla, jossa on useita käännöksiä sairaalaympäristössä. Alkuperäinen prototyyppijärjestelmä olisi testattu onnistuneesti ulkonavigointia ja esineiden perustunnistustehtäviä varten.
|
|
Kokeellinen: Arm 2 modifioitu järjestelmä
Järjestelmää suunnitellaan uudelleen vastauksena tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa havaittuihin ongelmiin.
Uudelleen suunniteltua järjestelmää testaavat toiset 8 sokeaa henkilöä samalla sisätiellä kuin käsivarressa 1.
|
Alkuperäiseen järjestelmään liittyvät ongelmat tunnistettiin ja niitä muutettiin.
Tätä modifioitua järjestelmää testattiin toisella erillisellä ryhmällä.
Uudelleen suunniteltua järjestelmää käytetään auttamaan sokeita navigoimaan samalla pidennetyllä polulla useilla käännöksillä sairaalaympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitevikojen esiintymistiheys yritystä kohden suorittaa navigointikurssi
Aikaikkuna: Aiheelle annetaan niin paljon aikaa kuin se on tarpeen tehtävän suorittamiseen
|
laitevika määriteltiin virheeksi antaa oikeat sijainti- ja suuntatiedot kolmella sopivalla hetkellä, mikä johti virheeseen, joka edellytti alkuperäisen prototyypin kykyä täyttää heidän matkatarpeensa hyvästä erinomaiseen kantamaan.
|
Aiheelle annetaan niin paljon aikaa kuin se on tarpeen tehtävän suorittamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky vastata sokeiden subjektiivisiin matkustustarpeisiin
Aikaikkuna: ei aikarajaa
|
Tämä on subjektiivinen arvio, joka sisältää järjestelmän käyttäjäystävällisyyden ja kohteen erityistarpeet.
Tutkittavaa pyydetään arvioimaan, täyttääkö laite hänen matkustustarpeensa asteikolla 1–7, jossa 1 on erinomainen ja 7 erittäin huono.
|
ei aikarajaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C6731-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset alkuperäinen järjestelmä
-
Magnolia Medical Technologies, Inc.Valmis
-
Magnolia Medical Technologies, Inc.Lopetettu
-
University of KentuckyPeruutettu
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersValmisAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausAustralia, Yhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
BlueWind MedicalAktiivinen, ei rekrytointi