- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00920231
Sistema di visione artificiale per il veterano non vedente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- legalmente cieco
Criteri di esclusione:
- diminuzione dell'udito
- incapace di comprendere o seguire le istruzioni
- incapacità di camminare e stare in piedi per 10 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema iniziale del braccio 1
A 8 soggetti non vedenti viene chiesto di utilizzare un prototipo di sistema di visione artificiale per determinare le sfide che devono affrontare la navigazione indoor basata sulla visione artificiale. Ai soggetti viene chiesto di percorrere i corridoi di un grande ospedale dall'ingresso principale a un ingresso laterale. Il percorso è composto da 9 segmenti inclusi angoli, incroci a quattro vie e porte, e la lunghezza totale del percorso era di circa 200 metri. Questo percorso impegnativo è stato progettato per sottolineare le capacità del sistema di navigazione. È un percorso che anche le persone vedenti possono trovare difficile da seguire senza pratica. Il traffico pedonale era presente lungo tutto il percorso e le condizioni di illuminazione potevano cambiare in due dei segmenti dove c'erano finestre e porte. |
Il sistema di visione artificiale viene utilizzato per aiutare i soggetti non vedenti a percorrere un percorso esteso con più svolte all'interno di un ambiente ospedaliero. Il sistema prototipo iniziale sarebbe stato testato con successo per la navigazione all'aperto e le attività di riconoscimento di oggetti di base.
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Sperimentale: Sistema modificato del braccio 2
Il sistema viene ridisegnato in risposta ai problemi identificati dalla prima fase dello studio.
Il sistema riprogettato viene testato da un secondo gruppo di 8 soggetti ciechi nello stesso percorso interno utilizzato nel braccio 1.
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I problemi associati al sistema iniziale sono stati identificati e modificati.
Questo sistema modificato è stato testato con un secondo gruppo separato di soggetti.
Il sistema riprogettato viene utilizzato per aiutare i soggetti non vedenti a percorrere lo stesso percorso esteso con più svolte all'interno di un ambiente ospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei guasti del dispositivo per tentativo di completare una rotta di navigazione
Lasso di tempo: Al soggetto viene concesso tutto il tempo necessario per completare l'attività
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i guasti del dispositivo sono stati definiti come qualsiasi errore nel fornire informazioni corrette sulla posizione e sulla direzione al momento opportuno, risultando in un errore che richiedeva la capacità del prototipo iniziale di soddisfare le proprie esigenze di viaggio in un intervallo da buono a eccellente.
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Al soggetto viene concesso tutto il tempo necessario per completare l'attività
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di soddisfare le esigenze di viaggio soggettive del soggetto non vedente
Lasso di tempo: nessun limite di tempo
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Questa è una valutazione soggettiva che incorpora la facilità d'uso del sistema e le esigenze specifiche del soggetto.
Al soggetto viene chiesto di valutare se il dispositivo soddisfa le sue esigenze di viaggio su una scala da 1 a 7 dove 1 sta per eccellente e 7 per pessimo.
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nessun limite di tempo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C6731-R
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