Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorseendesystem för blinde veteraner

18 december 2015 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Detta är en förstudie som involverar ett litet antal blinda försökspersoner för att utvärdera effektiviteten av att använda en mjukvara och tillhörande hårdvarukomponenter för att hjälpa blinda att identifiera och lokalisera föremål av intresse och för att hjälpa till med att hitta uppgifter. Efter att systemet har testats framgångsrikt av ingenjörerna med ögonbindel, kommer det att utvärderas i ett litet antal blinda försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är främst ett ingenjörsprojekt för att utveckla datorseendealgoritmer för ett integrerat system som består av en bärbar dator, webbkamera, gps, digital kompass, mikrofon och stereohörlurar. Systemet kommer att vara röststyrt. Algoritmen kommer att tränas för att identifiera och lokalisera objekt och navigeringsriktmärken i realtid, tidigare valda av seende utvecklare. Efter att systemet har passerat objektiva tekniska milstolpar kommer blinda försökspersoner att testas för att avgöra om det nya systemet kommer att förbättra blindas förmåga att resa över en testbana i sjukhusmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 och uppåt
  • lagligt blind

Exklusions kriterier:

  • nedsatt hörsel
  • inte kan förstå eller följa instruktionerna
  • oförmåga att gå och stå i 10 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 initialsystem

8 blinda försökspersoner ombeds att använda en prototyp av datorseendesystem för att avgöra vilka utmaningar datorseende baserad inomhusnavigering står inför.

Försökspersonerna uppmanas att resa genom korridorerna på ett stort sjukhus från den främre ingången till en sidoingång. Vägen består av 9 segment inklusive hörn, fyrvägskorsningar och dörröppningar, och den totala längden på rutten var cirka 200 meter. Den här utmanande rutten var designad för att betona navigationssystemets möjligheter. Det är en väg som även seende kan ha svårt att följa utan övning. Gångtrafik förekom under hela sträckan och ljusförhållandena kunde ändras i två av segmenten där det fanns fönster och dörrar.
Enhet: initialt system
Datorseendesystemet används för att hjälpa blinda försökspersoner att navigera en utsträckt väg med flera svängar inom en sjukhusmiljö. Det ursprungliga prototypsystemet skulle ha testats framgångsrikt för utomhusnavigering och grundläggande objektigenkänningsuppgifter.
Experimentell: Arm 2 modifierat system
Systemet är omdesignat som svar på problem som identifierats från den första fasen av studien. Det omdesignade systemet testas av en andra uppsättning av 8 blinda försökspersoner i samma inomhusbana som används i arm 1.
Enhet: modifierat system
Problemen i samband med det ursprungliga systemet identifierades och modifierades. Detta modifierade system testades med en andra separat grupp av försökspersoner. Det omdesignade systemet används för att hjälpa blinda att navigera samma utsträckta väg med flera svängar inom en sjukhusmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av enhetsfel per försök att slutföra en navigationskurs
Tidsram: Ämnet får så mycket tid som behövs för att slutföra uppgiften
enhetsfel definierades som varje misslyckande med att tillhandahålla korrekt plats- och riktningsinformation vid lämplig tidpunkt, vilket resulterade i ett misstag som behövde den ursprungliga prototypens förmåga att möta deras resebehov inom en bra till utmärkt räckvidd.
Ämnet får så mycket tid som behövs för att slutföra uppgiften

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att möta den blinda personens subjektiva resebehov
Tidsram: ingen tidsgräns
Detta är ett subjektivt betyg som inkluderar systemets användarvänlighet och motivets specifika behov. Försökspersonen ombeds bedöma om enheten uppfyller hans eller hennes resebehov på en skala från 1 till 7, där 1 är utmärkt och 7 är mycket dåligt.
ingen tidsgräns

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C6731-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på initialt system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera