- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00920231
Computer-Vision-System für blinde Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- gesetzlich blind
Ausschlusskriterien:
- vermindertes Gehör
- nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen
- Unfähigkeit, 10 Minuten lang zu gehen und zu stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1-Anfangssystem
8 blinde Probanden werden gebeten, einen Prototyp eines Computer-Vision-Systems zu verwenden, um die Herausforderungen zu ermitteln, denen sich die auf Computer-Vision basierende Indoor-Navigation gegenübersieht. Die Probanden werden gebeten, durch die Flure eines großen Krankenhauses vom Vordereingang zu einem Seiteneingang zu gehen. Der Weg besteht aus neun Abschnitten, darunter Ecken, Kreuzungen und Eingänge, und die Gesamtlänge der Strecke betrug etwa 200 Meter. Diese anspruchsvolle Route wurde entwickelt, um die Fähigkeiten des Navigationssystems zu beanspruchen. Es ist ein Weg, den selbst sehende Personen ohne Übung nur schwer bewältigen können. Auf der gesamten Strecke herrschte Fußgängerverkehr und in zwei Abschnitten mit Fenstern und Türen konnten sich die Lichtverhältnisse ändern. |
Das Computer-Vision-System wird verwendet, um blinden Personen dabei zu helfen, einen längeren Weg mit mehreren Kurven innerhalb einer Krankenhausumgebung zu navigieren. Der erste Prototyp des Systems wäre erfolgreich für die Navigation im Freien und grundlegende Objekterkennungsaufgaben getestet worden.
|
|
Experimental: Arm 2 modifiziertes System
Das System wird als Reaktion auf die in der ersten Phase der Studie festgestellten Probleme neu gestaltet.
Das neu gestaltete System wird von einer zweiten Gruppe von 8 blinden Probanden auf demselben Indoor-Pfad wie in Arm 1 getestet.
|
Die mit dem ursprünglichen System verbundenen Probleme wurden identifiziert und geändert.
Dieses modifizierte System wurde mit einer zweiten separaten Probandengruppe getestet.
Das neu gestaltete System wird verwendet, um blinden Patienten dabei zu helfen, innerhalb einer Krankenhausumgebung denselben erweiterten Weg mit mehreren Wendungen zu beschreiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Geräteausfällen pro Versuch, einen Navigationskurs abzuschließen
Zeitfenster: Dem Probanden wird so viel Zeit gegeben, wie er für die Bearbeitung der Aufgabe benötigt
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Geräteausfälle wurden definiert als jedes Versäumnis, zum richtigen Zeitpunkt korrekte Standort- und Richtungsinformationen bereitzustellen, was zu einem Fehler führte, der die Fähigkeit des ursprünglichen Prototyps beeinträchtigte, seine Reiseanforderungen in einer guten bis hervorragenden Reichweite zu erfüllen.
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Dem Probanden wird so viel Zeit gegeben, wie er für die Bearbeitung der Aufgabe benötigt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit, den subjektiven Reisebedürfnissen blinder Menschen gerecht zu werden
Zeitfenster: keine Zeitbegrenzung
|
Hierbei handelt es sich um eine subjektive Bewertung, die die Benutzerfreundlichkeit des Systems und die spezifischen Bedürfnisse des Probanden berücksichtigt.
Der Proband wird gebeten, auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten, ob das Gerät seine Reisebedürfnisse erfüllt, wobei 1 „ausgezeichnet“ und 7 „sehr schlecht“ bedeutet.
|
keine Zeitbegrenzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C6731-R
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