- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00920231
Computer Vision-systeem voor de blinde veteraan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- legaal blind
Uitsluitingscriteria:
- verminderd gehoor
- niet in staat instructies te begrijpen of op te volgen
- onvermogen om 10 minuten te lopen en te staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 initieel systeem
8 blinde proefpersonen wordt gevraagd om een prototype van een computervisiesysteem te gebruiken om de uitdagingen te bepalen waarmee computervisiegebaseerde binnennavigatie te maken heeft. Proefpersonen wordt gevraagd om door de gangen van een groot ziekenhuis te reizen van de vooringang naar een zij-ingang. Het pad bestaat uit 9 segmenten inclusief hoeken, kruispunten met vier richtingen en deuropeningen, en de totale lengte van de route was ongeveer 200 meter. Deze uitdagende route is ontworpen om de mogelijkheden van het navigatiesysteem te benadrukken. Het is een route die zelfs ziende personen zonder oefening moeilijk kunnen volgen. Voetgangersverkeer was de hele route aanwezig en de lichtomstandigheden konden veranderen in twee van de segmenten met ramen en deuren. |
Het computervisiesysteem wordt gebruikt om blinden te helpen bij het navigeren over een verlengd pad met meerdere bochten binnen een ziekenhuisomgeving. Het eerste prototypesysteem zou met succes zijn getest voor navigatie buitenshuis en elementaire objectherkenningstaken.
|
|
Experimenteel: Arm 2 aangepast systeem
Het systeem is opnieuw ontworpen als reactie op problemen die in de eerste fase van het onderzoek zijn geïdentificeerd.
Het herontworpen systeem wordt getest door een tweede set van 8 blinde proefpersonen in hetzelfde indoorpad als gebruikt in Arm 1.
|
De problemen in verband met het oorspronkelijke systeem werden geïdentificeerd en aangepast.
Dit aangepaste systeem is getest met een tweede aparte groep proefpersonen.
Het herontworpen systeem wordt gebruikt om blinde proefpersonen te helpen hetzelfde verlengde pad te volgen met meerdere bochten binnen een ziekenhuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van apparaatstoringen per poging om een navigatiecursus te voltooien
Tijdsspanne: Het onderwerp krijgt zoveel tijd als nodig is om de taak te voltooien
|
apparaatstoringen werden gedefinieerd als het niet verstrekken van de juiste locatie- en richtingsinformatie op het juiste moment, resulterend in een fout die het vermogen van het oorspronkelijke prototype vereiste om aan hun reisbehoeften te voldoen met een goed tot uitstekend bereik.
|
Het onderwerp krijgt zoveel tijd als nodig is om de taak te voltooien
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid om te voldoen aan de subjectieve reisbehoeften van de blinde proefpersoon
Tijdsspanne: geen tijd limiet
|
Dit is een subjectieve beoordeling die de gebruiksvriendelijkheid van het systeem en de specifieke behoeften van het onderwerp omvat.
De proefpersoon wordt gevraagd om te beoordelen of het apparaat voldoet aan zijn of haar reisbehoeften op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 uitstekend is en 7 zeer slecht.
|
geen tijd limiet
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C6731-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .