- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00920231
Система компьютерного зрения для слепого ветерана
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- юридически слепой
Критерий исключения:
- снижение слуха
- не в состоянии понять или следовать инструкциям
- неспособность ходить и стоять в течение 10 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начальная система рычага 1
8 слепых субъектов попросили использовать прототип системы компьютерного зрения, чтобы определить проблемы, стоящие перед навигацией в помещении на основе компьютерного зрения. Субъектов просят пройти по коридорам большой больницы от главного входа к боковому. Путь состоит из 9 сегментов, включая углы, четырехсторонние перекрестки и дверные проемы, а общая длина маршрута составляет около 200 метров. Этот сложный маршрут был разработан, чтобы подчеркнуть возможности навигационной системы. Это путь, по которому даже зрячим людям может быть трудно следовать без практики. Пешеходное движение присутствовало на протяжении всего маршрута, и условия освещения могли меняться на двух участках, где были окна и двери. |
Система компьютерного зрения используется, чтобы помочь слепому человеку пройти длинный путь с несколькими поворотами в условиях больницы. Первоначальный прототип системы должен был быть успешно протестирован для наружной навигации и основных задач распознавания объектов.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная система Arm 2
Система переработана в ответ на проблемы, выявленные на первом этапе исследования.
Модернизированная система тестируется второй группой из 8 слепых испытуемых на том же внутреннем пути, что и в рукаве 1.
|
Проблемы, связанные с исходной системой, были выявлены и изменены.
Эта модифицированная система была протестирована на второй отдельной группе испытуемых.
Модернизированная система используется, чтобы помочь слепому пройти один и тот же расширенный путь с несколькими поворотами в условиях больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов устройств на одну попытку пройти курс навигации
Временное ограничение: Испытуемому дается столько времени, сколько необходимо для выполнения задания
|
Отказы устройств определялись как любая неспособность предоставить правильную информацию о местоположении и направлении в соответствующее время, что приводило к ошибке, которая требовала способности исходного прототипа удовлетворить их потребности в перемещении на хорошем или отличном расстоянии.
|
Испытуемому дается столько времени, сколько необходимо для выполнения задания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность удовлетворить субъективные потребности слепого в путешествии
Временное ограничение: нет ограничения по времени
|
Это субъективная оценка, которая включает в себя удобство использования системы и конкретные потребности субъекта.
Субъекта просят оценить, соответствует ли устройство его или ее потребностям в поездках, по шкале от 1 до 7, где 1 — отлично, 7 — очень плохо.
|
нет ограничения по времени
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C6731-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .