- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920231
Computer Vision System for blinde veteran
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og derover
- juridisk blind
Ekskluderingskriterier:
- nedsat hørelse
- ude af stand til at forstå eller følge instruktionerne
- manglende evne til at gå og stå i 10 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 indledende system
8 blinde forsøgspersoner bliver bedt om at bruge en prototype af computersynssystem til at afgøre, hvilke udfordringer computersynsbaseret indendørs navigation står over for. Forsøgspersoner bliver bedt om at rejse gennem gangene på et stort hospital fra den forreste indgang til en sideindgang. Stien består af 9 segmenter inklusive hjørner, fire-vejs kryds og døråbninger, og den samlede længde af ruten var cirka 200 meter. Denne udfordrende rute blev designet til at understrege navigationssystemets muligheder. Det er en rute, som selv seende personer kan have svært ved at følge uden øvelse. Fodgængertrafikken var til stede på hele ruten, og lysforholdene kunne ændre sig i to af segmenterne, hvor der var vinduer og døre. |
Computer vision-systemet bruges til at hjælpe blinde personer med at navigere en udvidet sti med flere sving inden for et hospitalsmiljø. Det oprindelige prototypesystem ville være blevet testet med succes til udendørs navigation og grundlæggende objektgenkendelsesopgaver.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 modificeret system
Systemet er redesignet som svar på problemer identificeret fra første fase af undersøgelsen.
Det nydesignede system er testet af et andet sæt af 8 blinde forsøgspersoner i den samme indendørs sti som brugt i Arm 1.
|
Problemerne forbundet med det oprindelige system blev identificeret og ændret.
Dette modificerede system blev testet med en anden separat gruppe af forsøgspersoner.
Det nydesignede system bruges til at hjælpe blinde personer med at navigere den samme forlængede vej med flere drejninger inden for et hospitalsmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af enhedsfejl pr. forsøg på at gennemføre et navigationskursus
Tidsramme: Emnet får så meget tid som nødvendigt til at udføre opgaven
|
enhedsfejl blev defineret som enhver fejl i at give korrekte placerings- og retningsoplysninger på det passende tidspunkt, hvilket resulterede i en fejl, der krævede den oprindelige prototypes evne til at opfylde deres rejsebehov i en god til fremragende rækkevidde.
|
Emnet får så meget tid som nødvendigt til at udføre opgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at imødekomme det blinde emnes subjektive rejsebehov
Tidsramme: ingen tidsbegrænsning
|
Dette er en subjektiv vurdering, der inkorporerer systemets brugervenlighed og emnets specifikke behov.
Forsøgspersonen bliver bedt om at vurdere, om enheden opfylder hans eller hendes rejsebehov på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er fremragende og 7 er meget dårligt.
|
ingen tidsbegrænsning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C6731-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med indledende system
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringCOVID-19 | Sars-CoV-2 infektionFrankrig
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, MedicinSpanien
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuMikrobiel kolonisering | Kolesteatom | Mellemørebetændelse, Suppurativ kroniskKalkun
-
Magnolia Medical Technologies, Inc.AfsluttetSeptikæmiForenede Stater
-
QualissimaCentre National de la Recherche Scientifique, FranceUkendtFobiske lidelserFrankrig
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSlangeforgiftningForenede Stater
-
Magnolia Medical Technologies, Inc.Afsluttet
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, MedicinSpanien
-
Biruni UniversityRekruttering