- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00920231
Sistema de visión por computadora para veteranos ciegos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- legalmente ciego
Criterio de exclusión:
- disminución de la audición
- incapaz de entender o seguir instrucciones
- incapacidad para caminar y estar de pie durante 10 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Armar 1 sistema inicial
Se pide a 8 sujetos ciegos que utilicen un prototipo de sistema de visión artificial para determinar los desafíos a los que se enfrenta la navegación interior basada en visión artificial. Se pide a los sujetos que viajen por los pasillos de un gran hospital desde la entrada principal hasta la entrada lateral. El camino consta de 9 segmentos que incluyen esquinas, intersecciones de cuatro vías y puertas, y la longitud total de la ruta fue de aproximadamente 200 metros. Esta ruta desafiante fue diseñada para enfatizar las capacidades del sistema de navegación. Es una ruta que incluso las personas videntes pueden encontrar difícil de seguir sin práctica. El tránsito de peatones estuvo presente en todo el recorrido y las condiciones de iluminación podrían cambiar en dos de los tramos donde había ventanas y puertas. |
El sistema de visión por computadora se usa para ayudar a personas ciegas a navegar por un camino extenso con múltiples giros dentro de un entorno hospitalario. El sistema prototipo inicial se habría probado con éxito para navegación al aire libre y tareas básicas de reconocimiento de objetos.
|
|
Experimental: Sistema modificado brazo 2
El sistema se rediseña en respuesta a los problemas identificados desde la primera fase del estudio.
El sistema rediseñado es probado por un segundo grupo de 8 sujetos ciegos en la misma ruta interior que se usó en el Brazo 1.
|
Se identificaron y modificaron los problemas asociados al sistema inicial.
Este sistema modificado se probó con un segundo grupo separado de sujetos.
El sistema rediseñado se utiliza para ayudar a las personas ciegas a navegar por el mismo camino extendido con múltiples giros dentro de un entorno hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de fallas del dispositivo por intento de completar un curso de navegación
Periodo de tiempo: Se le da al sujeto tanto tiempo como sea necesario para completar la tarea.
|
Las fallas del dispositivo se definieron como cualquier falla en proporcionar la información correcta de ubicación y dirección en el momento apropiado, lo que resultó en un error que requirió la capacidad del prototipo inicial para satisfacer sus necesidades de viaje en un rango de bueno a excelente.
|
Se le da al sujeto tanto tiempo como sea necesario para completar la tarea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad para satisfacer las necesidades subjetivas de viaje del sujeto ciego
Periodo de tiempo: Sin límite de tiempo
|
Esta es una calificación subjetiva que incorpora la facilidad de uso del sistema y las necesidades específicas del sujeto.
Se le pide al sujeto que califique si el dispositivo satisface sus necesidades de viaje en una escala del 1 al 7, siendo 1 excelente y 7 muy deficiente.
|
Sin límite de tiempo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C6731-R
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