- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00920231
Komputerowy system wizyjny dla niewidomych weteranów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- prawnie ślepy
Kryteria wyłączenia:
- osłabiony słuch
- nie jest w stanie zrozumieć lub wykonać instrukcji
- niezdolność do chodzenia i stania przez 10 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System początkowy uzbrojenia 1
8 osób niewidomych zostało poproszonych o użycie prototypowego komputerowego systemu wizyjnego w celu określenia wyzwań stojących przed nawigacją wewnętrzną opartą na wizji komputerowej. Pacjenci proszeni są o przejście przez korytarze dużego szpitala od wejścia głównego do wejścia bocznego. Ścieżka składa się z 9 segmentów, w tym narożników, czterokierunkowych skrzyżowań i drzwi, a całkowita długość trasy wynosiła około 200 metrów. Ta wymagająca trasa została zaprojektowana w celu podkreślenia możliwości systemu nawigacji. Jest to trasa, którą nawet osoby widzące mogą mieć trudności bez wprawy. Ruch pieszy był obecny na całej trasie, a warunki oświetleniowe mogły ulec zmianie w dwóch segmentach, w których znajdowały się okna i drzwi. |
Komputerowy system wizyjny pomaga osobie niewidomej poruszać się po wydłużonej ścieżce z wieloma zakrętami w warunkach szpitalnych. Początkowy prototypowy system został pomyślnie przetestowany pod kątem nawigacji na zewnątrz i podstawowych zadań związanych z rozpoznawaniem obiektów.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany system ramienia 2
System został przeprojektowany w odpowiedzi na problemy zidentyfikowane w pierwszej fazie badania.
Przeprojektowany system jest testowany przez drugą grupę 8 niewidomych osób na tej samej ścieżce wewnętrznej, co w Grupie 1.
|
Zidentyfikowano i zmodyfikowano problemy związane z początkowym systemem.
Ten zmodyfikowany system został przetestowany z drugą osobną grupą badanych.
Przeprojektowany system pomaga niewidomym pacjentom poruszać się po tej samej wydłużonej ścieżce z wieloma zakrętami w warunkach szpitalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość awarii urządzenia na próbę ukończenia kursu nawigacji
Ramy czasowe: Badany ma tyle czasu, ile potrzebuje na wykonanie zadania
|
awarie urządzeń zdefiniowano jako jakiekolwiek niepowodzenie w podaniu prawidłowych informacji o lokalizacji i kierunku w odpowiednim czasie, skutkujące błędem, który wymagał zdolności początkowego prototypu do zaspokojenia ich potrzeb związanych z podróżowaniem w zakresie od dobrego do doskonałego.
|
Badany ma tyle czasu, ile potrzebuje na wykonanie zadania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do zaspokojenia subiektywnych potrzeb podróżnych osoby niewidomej
Ramy czasowe: bez limitu czasu
|
Jest to subiektywna ocena uwzględniająca przyjazność dla użytkownika systemu i specyficzne potrzeby podmiotu.
Badany jest proszony o ocenę, czy urządzenie spełnia jego potrzeby związane z podróżowaniem w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza znakomitą, a 7 bardzo słabą.
|
bez limitu czasu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C6731-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na układ początkowy
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNieznanyUraz rdzenia kręgowegoZjednoczone Królestwo
-
Zahedan University of Medical SciencesNieznanyBól, ból pooperacyjny Procesy patologiczne Powikłania pooperacyjne Oznaki i objawy
-
Imperative Care, Inc.RekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowaStany Zjednoczone
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
ENTire Medical Ltd.ZakończonyPrzerost migdałków | Niedrożność górnych dróg oddechowychUzbekistan, Rumunia