- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00920231
Sistema de visão computacional para veteranos cegos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- legalmente cego
Critério de exclusão:
- diminuição da audição
- incapaz de entender ou seguir instruções
- incapacidade de andar e ficar em pé por 10 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema inicial do braço 1
8 indivíduos cegos são solicitados a usar um protótipo de sistema de visão computacional para determinar os desafios enfrentados pela navegação interna baseada em visão computacional. Os sujeitos são convidados a percorrer os corredores de um grande hospital, desde a entrada principal até a entrada lateral. O caminho consiste em 9 segmentos, incluindo cantos, interseções de quatro vias e portas, e o comprimento total da rota era de aproximadamente 200 metros. Esta rota desafiadora foi projetada para enfatizar as capacidades do sistema de navegação. É uma rota que mesmo pessoas com visão podem achar difícil de seguir sem prática. A circulação pedonal esteve presente em todo o percurso e as condições de iluminação puderam alterar-se em dois dos troços onde existiam janelas e portas. |
O sistema de visão computacional é usado para auxiliar cegos a percorrer um caminho extenso com várias curvas dentro de um ambiente hospitalar. O protótipo inicial do sistema teria sido testado com sucesso para navegação ao ar livre e tarefas básicas de reconhecimento de objetos.
|
|
Experimental: Sistema modificado do braço 2
O sistema é redesenhado em resposta aos problemas identificados desde a primeira fase do estudo.
O sistema reprojetado é testado por um segundo conjunto de 8 indivíduos cegos no mesmo caminho interno usado no Braço 1.
|
Os problemas associados ao sistema inicial foram identificados e modificados.
Este sistema modificado foi testado com um segundo grupo separado de indivíduos.
O sistema redesenhado é usado para ajudar o sujeito cego a percorrer o mesmo caminho estendido com várias curvas em um ambiente hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de falhas do dispositivo por tentativa de concluir um curso de navegação
Prazo: O assunto é dado tanto tempo quanto necessário para completar a tarefa
|
as falhas do dispositivo foram definidas como qualquer falha em fornecer informações corretas de localização e direção no momento apropriado, resultando em um erro que exigia a capacidade do protótipo inicial de atender às suas necessidades de viagem em uma faixa boa a excelente.
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O assunto é dado tanto tempo quanto necessário para completar a tarefa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de atender às necessidades subjetivas de viagem do sujeito cego
Prazo: sem limite de tempo
|
Esta é uma classificação subjetiva que incorpora a facilidade de uso do sistema e as necessidades específicas do sujeito.
O sujeito é solicitado a avaliar se o dispositivo atende às suas necessidades de viagem em uma escala de 1 a 7, sendo 1 excelente e 7 muito ruim.
|
sem limite de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cha-Min Tang, PhD MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C6731-R
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