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Traitement des patients atteints de sinusite aiguë

19 novembre 2012 mis à jour par: Bayer

Traitement des patients atteints de sinusite aiguë dans la pratique quotidienne

Pour chaque patient, une visite initiale et au moins une visite de suivi à la fin du traitement doivent être documentées par le médecin traitant dans le formulaire de rapport de cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6777

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de sinusite bactérienne aiguë qui prennent de la moxifloxacine

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient présentant un diagnostic de sinusite bactérienne aiguë traité avec Avelox® - conformément aux informations de production locales.

Critère d'exclusion:

  • Ceux spécifiés dans les informations locales sur le produit - les contre-indications et les précautions doivent être prises en compte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Avelox (Moxifloxacine, BAY12-8039)
Patients avec un diagnostic de sinusite bactérienne aiguë qui prennent de la moxifloxacine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des bénéfices potentiels d'une thérapie antibactérienne avec Avelox® (moxifloxacine) chez les patients atteints de sinusite bactérienne aiguë à qui ce traitement a été prescrit. Surtout le temps d'amélioration et de résolution des signes cliniques et des symptômes de
Délai: Documentation au départ et au moins une visite de suivi. Évaluation des résultats du traitement lors de la dernière visite de suivi à la fin du traitement (environ après 7 jours).
Documentation au départ et au moins une visite de suivi. Évaluation des résultats du traitement lors de la dernière visite de suivi à la fin du traitement (environ après 7 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation de la tolérance et de la sécurité d'Avalox® dans la pratique quotidienne a été étudiée.
Délai: Évaluation des résultats du traitement lors de la dernière visite de suivi à la fin du traitement (environ après 7 jours).
Évaluation des résultats du traitement lors de la dernière visite de suivi à la fin du traitement (environ après 7 jours).
Caractéristiques des patients atteints de sinusite bactérienne aiguë
Délai: Documentation lors de la visite de référence.
Documentation lors de la visite de référence.
Histoire et fréquence des épisodes de sinusite
Délai: Documentation lors de la visite de référence.
Documentation lors de la visite de référence.
Procédures diagnostiques et options thérapeutiques choisies par les médecins en pratique quotidienne
Délai: Documentation lors de la visite de référence.
Documentation lors de la visite de référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2009

Première publication (Estimation)

30 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12803
  • TOPAS (Autre identifiant: Company Internal)
  • AX 0601 (Autre identifiant: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Autre identifiant: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Autre identifiant: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Autre identifiant: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Autre identifiant: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Autre identifiant: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Autre identifiant: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Autre identifiant: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Autre identifiant: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Autre identifiant: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Autre identifiant: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Autre identifiant: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Autre identifiant: Company Internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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