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Tratamiento de pacientes con sinusitis aguda

19 de noviembre de 2012 actualizado por: Bayer

Tratamiento de pacientes con sinusitis aguda en la práctica diaria

Para cada paciente, el médico tratante debe documentar en el formulario de informe de caso una visita inicial y al menos una visita de seguimiento al final del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6777

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de sinusitis bacteriana aguda que toman moxifloxacino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente con diagnóstico de sinusitis bacteriana aguda tratado con Avelox® - de acuerdo con la información de producción local.

Criterio de exclusión:

  • Se deben considerar las especificadas en la información local del producto: contraindicaciones y precauciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Avelox (moxifloxacina, BAY12-8039)
Pacientes con diagnóstico de sinusitis bacteriana aguda que toman moxifloxacino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de los beneficios potenciales de una terapia antibacteriana con Avelox® (moxifloxacino) en pacientes con sinusitis bacteriana aguda a quienes se les prescribió este tratamiento. Especialmente el tiempo de mejoría y resolución de los signos y síntomas clínicos de
Periodo de tiempo: Documentación al inicio y al menos una visita de seguimiento. Evaluación del resultado de la terapia en la última visita de seguimiento al final de la terapia (aproximadamente después de 7 días).
Documentación al inicio y al menos una visita de seguimiento. Evaluación del resultado de la terapia en la última visita de seguimiento al final de la terapia (aproximadamente después de 7 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se investigó la evaluación de la tolerabilidad y la seguridad de Avalox® en la práctica diaria.
Periodo de tiempo: Evaluación del resultado de la terapia en la última visita de seguimiento al final de la terapia (aproximadamente después de 7 días).
Evaluación del resultado de la terapia en la última visita de seguimiento al final de la terapia (aproximadamente después de 7 días).
Características del paciente en sinusitis bacteriana aguda
Periodo de tiempo: Documentación en la visita inicial.
Documentación en la visita inicial.
Historia y frecuencia de episodios de sinusitis
Periodo de tiempo: Documentación en la visita inicial.
Documentación en la visita inicial.
Procedimientos diagnósticos y opciones terapéuticas elegidas por los médicos en la práctica diaria
Periodo de tiempo: Documentación en la visita inicial.
Documentación en la visita inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12803
  • TOPAS (Otro identificador: Company Internal)
  • AX 0601 (Otro identificador: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Otro identificador: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Otro identificador: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Otro identificador: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Otro identificador: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Otro identificador: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Otro identificador: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Otro identificador: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Otro identificador: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Otro identificador: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Otro identificador: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Otro identificador: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Otro identificador: Company Internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sinusitis bacteriana aguda

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