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Tratamento de Pacientes com Sinusite Aguda

19 de novembro de 2012 atualizado por: Bayer

Tratamento de Pacientes com Sinusite Aguda na Prática Diária

Para cada paciente, uma visita inicial e pelo menos uma visita de acompanhamento no final do tratamento devem ser documentadas pelo médico assistente no formulário de relato de caso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6777

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de sinusite bacteriana aguda em uso de moxifloxacino

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com diagnóstico de sinusite bacteriana aguda tratado com Avelox® - de acordo com as informações de produção local.

Critério de exclusão:

  • Aqueles especificados nas informações locais do produto - contra-indicações e precauções devem ser considerados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Avelox (Moxifloxacina, BAY12-8039)
Pacientes com diagnóstico de sinusite bacteriana aguda em uso de moxifloxacino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação dos benefícios potenciais de uma terapia antibacteriana com Avelox® (moxifloxacina) em pacientes com sinusite bacteriana aguda aos quais este tratamento foi prescrito. Principalmente o tempo para melhora e resolução dos sinais e sintomas clínicos de
Prazo: Documentação na linha de base e em pelo menos uma visita de acompanhamento. Avaliação do resultado da terapia na última visita de acompanhamento no final da terapia (aproximadamente após 7 dias).
Documentação na linha de base e em pelo menos uma visita de acompanhamento. Avaliação do resultado da terapia na última visita de acompanhamento no final da terapia (aproximadamente após 7 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A avaliação da tolerabilidade e segurança de Avalox® na prática diária foi investigada.
Prazo: Avaliação do resultado da terapia na última visita de acompanhamento no final da terapia (aproximadamente após 7 dias).
Avaliação do resultado da terapia na última visita de acompanhamento no final da terapia (aproximadamente após 7 dias).
Características do paciente na sinusite bacteriana aguda
Prazo: Documentação na visita inicial.
Documentação na visita inicial.
Histórico e frequência de episódios de sinusite
Prazo: Documentação na visita inicial.
Documentação na visita inicial.
Procedimentos diagnósticos e opções terapêuticas escolhidas pelos médicos na prática diária
Prazo: Documentação na visita inicial.
Documentação na visita inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12803
  • TOPAS (Outro identificador: Company Internal)
  • AX 0601 (Outro identificador: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Outro identificador: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Outro identificador: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Outro identificador: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Outro identificador: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Outro identificador: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Outro identificador: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Outro identificador: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Outro identificador: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Outro identificador: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Outro identificador: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Outro identificador: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Outro identificador: Company Internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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