Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av pasienter med akutt bihulebetennelse

19. november 2012 oppdatert av: Bayer

Behandling av pasienter med akutt bihulebetennelse i daglig praksis

For hver pasient bør et førstegangsbesøk og minst ett oppfølgingsbesøk ved avsluttet behandling dokumenteres av behandlende lege i saksrapportskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6777

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen akutt bakteriell bihulebetennelse som tar moxifloxacin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med diagnosen akutt bakteriell bihulebetennelse behandlet med Avelox® - i samsvar med lokal produksjonsinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • De som er spesifisert i den lokale produktinformasjonen - kontraindikasjoner og forholdsregler må vurderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
Pasienter med diagnosen akutt bakteriell bihulebetennelse som tar moxifloxacin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av potensielle fordeler med en antibakteriell behandling med Avelox® (moxifloxacin) hos pasienter med akutt bakteriell bihulebetennelse som denne behandlingen ble foreskrevet. Spesielt tiden til bedring og oppløsning av kliniske tegn og symptomer på
Tidsramme: Dokumentasjon ved baseline og minst ett oppfølgingsbesøk. Evaluering av behandlingsresultat ved siste oppfølgingsbesøk ved avsluttet behandling (ca. etter 7 dager).
Dokumentasjon ved baseline og minst ett oppfølgingsbesøk. Evaluering av behandlingsresultat ved siste oppfølgingsbesøk ved avsluttet behandling (ca. etter 7 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av tolerabilitet og sikkerhet for Avalox® i daglig praksis ble undersøkt.
Tidsramme: Evaluering av behandlingsresultat ved siste oppfølgingsbesøk ved avsluttet behandling (ca. etter 7 dager).
Evaluering av behandlingsresultat ved siste oppfølgingsbesøk ved avsluttet behandling (ca. etter 7 dager).
Pasientkarakteristikker ved akutt bakteriell bihulebetennelse
Tidsramme: Dokumentasjon ved baseline-besøk.
Dokumentasjon ved baseline-besøk.
Historie og hyppighet av bihulebetennelsesepisoder
Tidsramme: Dokumentasjon ved baseline-besøk.
Dokumentasjon ved baseline-besøk.
Diagnostiske prosedyrer og terapeutiske alternativer valgt av leger i daglig praksis
Tidsramme: Dokumentasjon ved baseline-besøk.
Dokumentasjon ved baseline-besøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12803
  • TOPAS (Annen identifikator: Company Internal)
  • AX 0601 (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Annen identifikator: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Annen identifikator: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Annen identifikator: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Annen identifikator: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Annen identifikator: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Annen identifikator: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Annen identifikator: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere