- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00930488
Akuuttia sinuiittia sairastavien potilaiden hoito
maanantai 19. marraskuuta 2012 päivittänyt: Bayer
Akuuttia sinuiittia sairastavien potilaiden hoito päivittäisessä käytännössä
Hoitavan lääkärin tulee dokumentoida jokaisesta potilaasta ensimmäinen käynti ja vähintään yksi seurantakäynti hoidon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6777
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Alankomaat
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypti
-
-
-
-
-
Many Locations, Filippiinit
-
-
-
-
-
Many Locations, Indonesia
-
-
-
-
-
Many Locations, Itävalta
-
-
-
-
-
Many Locations, Jemen
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordania
-
-
-
-
-
Many Locations, Kiina
-
-
-
-
-
Many Locations, Kuwait
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Malesia
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Ranska
-
-
-
-
-
Many Locations, Romania
-
-
-
-
-
Many Locations, Saksa
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi-Arabia
-
-
-
-
-
Many Locations, Singapore
-
-
-
-
-
Many Locations, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti bakteeriperäinen sinuiitti, jotka käyttävät moksifloksasiinia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu akuutti bakteeriperäinen sinuiitti, jota hoidetaan Avelox®-valmisteella - paikallisten tuotantotietojen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisissa tuotetiedoissa mainitut - vasta-aiheet ja varotoimet on otettava huomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti bakteeriperäinen sinuiitti, jotka käyttävät moksifloksasiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibakteerisen Avelox®-hoidon (moksifloksasiini) mahdollisten hyötyjen arviointi potilailla, joilla on akuutti bakteeriperäinen sinuiitti, joille tämä hoito on määrätty. Erityisesti aika paranemiseen ja kliinisten merkkien ja oireiden ratkaisemiseen
Aikaikkuna: Asiakirjat lähtötilanteessa ja vähintään yksi seurantakäynti. Hoidon tulosten arviointi viimeisellä seurantakäynnillä hoidon lopussa (noin 7 päivän kuluttua).
|
Asiakirjat lähtötilanteessa ja vähintään yksi seurantakäynti. Hoidon tulosten arviointi viimeisellä seurantakäynnillä hoidon lopussa (noin 7 päivän kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Avalox®:n siedettävyyden ja turvallisuuden arviointia päivittäisessä käytännössä tutkittiin.
Aikaikkuna: Hoidon tulosten arviointi viimeisellä seurantakäynnillä hoidon lopussa (noin 7 päivän kuluttua).
|
Hoidon tulosten arviointi viimeisellä seurantakäynnillä hoidon lopussa (noin 7 päivän kuluttua).
|
|
Potilaan ominaisuudet akuutissa bakteeriperäisessä sinuiittissa
Aikaikkuna: Asiakirjat lähtötilanteessa.
|
Asiakirjat lähtötilanteessa.
|
|
Sinuiittijaksojen historia ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: Asiakirjat lähtötilanteessa.
|
Asiakirjat lähtötilanteessa.
|
|
Lääkäreiden päivittäisessä käytännössä valitsemat diagnostiset toimenpiteet ja hoitovaihtoehdot
Aikaikkuna: Asiakirjat lähtötilanteessa.
|
Asiakirjat lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Sinuiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12803
- TOPAS (Muu tunniste: Company Internal)
- AX 0601 (Muu tunniste: Company Internal)
- 12867 - AX0601AT (Muu tunniste: Company Internal)
- 12868 - AX0601PK (Muu tunniste: Company Internal)
- 12869 - AX0601EG (Muu tunniste: Company Internal)
- 12870 - AX0601NL (Muu tunniste: Company Internal)
- 12973 - AX0601SK (Muu tunniste: Company Internal)
- 12974 - AX0601SG (Muu tunniste: Company Internal)
- 13026 - AX0601ID (Muu tunniste: Company Internal)
- 13046 - AX0601PH (Muu tunniste: Company Internal)
- 13111 - AX0601RO (Muu tunniste: Company Internal)
- 13065 - AX0601CN (Muu tunniste: Company Internal)
- 13207 - AX0601FR (Muu tunniste: Company Internal)
- 13166 - AX0601MY (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
Kliiniset tutkimukset Avelox (moksifloksasiini, BAY12-8039)
-
BayerValmisMaxillary sinuiittiYhdysvallat, Argentiina
-
BayerValmis
-
BayerValmisKeuhkokuumeKroatia, Ranska, Unkari, Jordania, Kazakstan, Libanon, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Moldova, tasavalta, Romania, Venäjän federaatio, Ukraina
-
BayerValmisKrooninen keuhkoputkentulehdus | Sairauden paheneminenKiina
-
BayerValmisKeuhkoputkentulehdus, krooninenSlovakia, Kazakstan, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Moldova, tasavalta, Venäjän federaatio, Ukraina, Bosnia ja Hertsegovina, Albania
-
BayerValmis
-
BayerValmisKeuhkosairaudet | Keuhkoputkentulehdus, krooninenItalia, Espanja, Yhdysvallat, Kreikka, Chile, Saksa, Ranska, Meksiko, Argentiina, Israel, Etelä-Afrikka, Irlanti, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Andorra
-
BayerValmis