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Behandlung von Patienten mit akuter Sinusitis

19. November 2012 aktualisiert von: Bayer

Behandlung von Patienten mit akuter Sinusitis in der täglichen Praxis

Für jeden Patienten sollten ein Erstbesuch und mindestens ein Folgebesuch am Ende der Behandlung vom behandelnden Arzt im Fallberichtsformular dokumentiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6777

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose einer akuten bakteriellen Sinusitis, die Moxifloxacin einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit der Diagnose einer akuten bakteriellen Sinusitis, der mit Avelox® behandelt wird – in Übereinstimmung mit den lokalen Produktionsinformationen.

Ausschlusskriterien:

  • Die in den lokalen Produktinformationen angegebenen Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen müssen berücksichtigt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
Patienten mit der Diagnose einer akuten bakteriellen Sinusitis, die Moxifloxacin einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des potenziellen Nutzens einer antibakteriellen Therapie mit Avelox® (Moxifloxacin) bei Patienten mit akuter bakterieller Sinusitis, denen diese Behandlung verschrieben wurde. Insbesondere die Zeit bis zur Besserung und zum Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome
Zeitfenster: Dokumentation zu Studienbeginn und bei mindestens einem Folgebesuch. Beurteilung des Therapieergebnisses beim letzten Kontrollbesuch am Ende der Therapie (ca. nach 7 Tagen).
Dokumentation zu Studienbeginn und bei mindestens einem Folgebesuch. Beurteilung des Therapieergebnisses beim letzten Kontrollbesuch am Ende der Therapie (ca. nach 7 Tagen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bewertung der Verträglichkeit und Sicherheit von Avalox® in der täglichen Praxis wurden untersucht.
Zeitfenster: Beurteilung des Therapieergebnisses beim letzten Kontrollbesuch am Ende der Therapie (ca. nach 7 Tagen).
Beurteilung des Therapieergebnisses beim letzten Kontrollbesuch am Ende der Therapie (ca. nach 7 Tagen).
Patientencharakteristika bei akuter bakterieller Sinusitis
Zeitfenster: Dokumentation beim Baseline-Besuch.
Dokumentation beim Baseline-Besuch.
Anamnese und Häufigkeit von Sinusitis-Episoden
Zeitfenster: Dokumentation beim Baseline-Besuch.
Dokumentation beim Baseline-Besuch.
Von Ärzten gewählte diagnostische Verfahren und Therapieoptionen in der täglichen Praxis
Zeitfenster: Dokumentation beim Baseline-Besuch.
Dokumentation beim Baseline-Besuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12803
  • TOPAS (Andere Kennung: Company Internal)
  • AX 0601 (Andere Kennung: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Andere Kennung: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Andere Kennung: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Andere Kennung: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Andere Kennung: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Andere Kennung: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Andere Kennung: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Andere Kennung: Company Internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)

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