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Trattamento di pazienti con sinusite acuta

19 novembre 2012 aggiornato da: Bayer

Trattamento dei pazienti con sinusite acuta nella pratica quotidiana

Per ogni paziente, una prima visita e almeno una visita di follow-up al termine del trattamento devono essere documentate dal medico curante nella scheda caso clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6777

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sinusite batterica acuta che assumono moxifloxacina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con una diagnosi di sinusite batterica acuta trattata con Avelox® - in conformità con le informazioni sulla produzione locale.

Criteri di esclusione:

  • Devono essere considerate quelle specificate nelle informazioni locali sul prodotto - controindicazioni e precauzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Avelox (Moxifloxacina, BAY12-8039)
Pazienti con diagnosi di sinusite batterica acuta che assumono moxifloxacina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei potenziali benefici di una terapia antibatterica con Avelox® (moxifloxacina) in pazienti con sinusite batterica acuta a cui è stato prescritto questo trattamento. Soprattutto il tempo per il miglioramento e la risoluzione dei segni e sintomi clinici di
Lasso di tempo: Documentazione al basale e almeno una visita di follow-up. Valutazione dell'esito della terapia all'ultima visita di follow-up al termine della terapia (circa dopo 7 giorni).
Documentazione al basale e almeno una visita di follow-up. Valutazione dell'esito della terapia all'ultima visita di follow-up al termine della terapia (circa dopo 7 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sono state studiate la valutazione della tollerabilità e della sicurezza di Avalox® nella pratica quotidiana.
Lasso di tempo: Valutazione dell'esito della terapia all'ultima visita di follow-up al termine della terapia (circa dopo 7 giorni).
Valutazione dell'esito della terapia all'ultima visita di follow-up al termine della terapia (circa dopo 7 giorni).
Caratteristiche del paziente nella sinusite batterica acuta
Lasso di tempo: Documentazione alla visita basale.
Documentazione alla visita basale.
Storia e frequenza degli episodi di sinusite
Lasso di tempo: Documentazione alla visita basale.
Documentazione alla visita basale.
Procedure diagnostiche e opzioni terapeutiche scelte dai medici nella pratica quotidiana
Lasso di tempo: Documentazione alla visita basale.
Documentazione alla visita basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12803
  • TOPAS (Altro identificatore: Company Internal)
  • AX 0601 (Altro identificatore: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Altro identificatore: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Altro identificatore: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Altro identificatore: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Altro identificatore: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Altro identificatore: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Altro identificatore: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Altro identificatore: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sinusite batterica acuta

Prove cliniche su Avelox (Moxifloxacina, BAY12-8039)

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