Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter med akut bihulebetændelse

19. november 2012 opdateret af: Bayer

Behandling af patienter med akut bihulebetændelse i daglig praksis

For hver patient skal et indledende besøg og mindst ét ​​opfølgningsbesøg ved behandlingens afslutning dokumenteres af den behandlende læge i sagsindberetningsskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6777

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af akut bakteriel bihulebetændelse, der tager moxifloxacin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med diagnosen akut bakteriel bihulebetændelse behandlet med Avelox® - i overensstemmelse med den lokale produktionsinformation.

Ekskluderingskriterier:

  • De specificerede i den lokale produktinformation - kontraindikationer og forholdsregler skal tages i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
Patienter med en diagnose af akut bakteriel bihulebetændelse, der tager moxifloxacin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af potentielle fordele ved en antibakteriel behandling med Avelox® (moxifloxacin) hos patienter med akut bakteriel bihulebetændelse, til hvem denne behandling blev ordineret. Især tiden til forbedring og opløsning af kliniske tegn og symptomer på
Tidsramme: Dokumentation ved baseline og mindst ét ​​opfølgningsbesøg. Evaluering af behandlingsresultat ved sidste opfølgningsbesøg ved afslutning af behandlingen (ca. efter 7 dage).
Dokumentation ved baseline og mindst ét ​​opfølgningsbesøg. Evaluering af behandlingsresultat ved sidste opfølgningsbesøg ved afslutning af behandlingen (ca. efter 7 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af tolerabilitet og sikkerhed af Avalox® i daglig praksis blev undersøgt.
Tidsramme: Evaluering af behandlingsresultat ved sidste opfølgningsbesøg ved afslutning af behandlingen (ca. efter 7 dage).
Evaluering af behandlingsresultat ved sidste opfølgningsbesøg ved afslutning af behandlingen (ca. efter 7 dage).
Patientkarakteristika ved akut bakteriel bihulebetændelse
Tidsramme: Dokumentation ved baseline besøg.
Dokumentation ved baseline besøg.
Historie og hyppighed af bihulebetændelse
Tidsramme: Dokumentation ved baseline besøg.
Dokumentation ved baseline besøg.
Diagnostiske procedurer og terapeutiske muligheder valgt af læger i daglig praksis
Tidsramme: Dokumentation ved baseline besøg.
Dokumentation ved baseline besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12803
  • TOPAS (Anden identifikator: Company Internal)
  • AX 0601 (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bakteriel bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner