Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av patienter med akut bihåleinflammation

19 november 2012 uppdaterad av: Bayer

Behandling av patienter med akut bihåleinflammation i daglig praktik

För varje patient ska ett första besök och minst ett uppföljningsbesök i slutet av behandlingen dokumenteras av den behandlande läkaren i fallrapportformuläret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6777

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen akut bakteriell bihåleinflammation som tar moxifloxacin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient med diagnosen akut bakteriell bihåleinflammation behandlad med Avelox® - i enlighet med lokal produktionsinformation.

Exklusions kriterier:

  • De som anges i den lokala produktinformationen - kontraindikationer och försiktighetsåtgärder måste beaktas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
Patienter med diagnosen akut bakteriell bihåleinflammation som tar moxifloxacin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av potentiella fördelar med en antibakteriell behandling med Avelox® (moxifloxacin) hos patienter med akut bakteriell bihåleinflammation till vilka denna behandling ordinerats. Speciellt tiden till förbättring och upplösning av kliniska tecken och symtom på
Tidsram: Dokumentation vid baslinjen och vid minst ett uppföljningsbesök. Utvärdering av behandlingsresultat vid sista uppföljningsbesök i slutet av behandlingen (ungefär efter 7 dagar).
Dokumentation vid baslinjen och vid minst ett uppföljningsbesök. Utvärdering av behandlingsresultat vid sista uppföljningsbesök i slutet av behandlingen (ungefär efter 7 dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av tolerabilitet och säkerhet för Avalox® i dagligt bruk undersöktes.
Tidsram: Utvärdering av behandlingsresultat vid sista uppföljningsbesök i slutet av behandlingen (ungefär efter 7 dagar).
Utvärdering av behandlingsresultat vid sista uppföljningsbesök i slutet av behandlingen (ungefär efter 7 dagar).
Patientegenskaper vid akut bakteriell bihåleinflammation
Tidsram: Dokumentation vid grundbesöket.
Dokumentation vid grundbesöket.
Historik och frekvens av bihåleinflammation
Tidsram: Dokumentation vid grundbesöket.
Dokumentation vid grundbesöket.
Diagnostiska procedurer och terapeutiska alternativ som väljs av läkare i daglig praktik
Tidsram: Dokumentation vid grundbesöket.
Dokumentation vid grundbesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12803
  • TOPAS (Annan identifierare: Company Internal)
  • AX 0601 (Annan identifierare: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Annan identifierare: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Annan identifierare: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Annan identifierare: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Annan identifierare: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Annan identifierare: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Annan identifierare: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Annan identifierare: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Annan identifierare: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Annan identifierare: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Annan identifierare: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Annan identifierare: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Annan identifierare: Company Internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera