Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van patiënten met acute sinusitis

19 november 2012 bijgewerkt door: Bayer

Behandeling van patiënten met acute sinusitis in de dagelijkse praktijk

Voor elke patiënt moet een eerste bezoek en ten minste één vervolgbezoek aan het einde van de behandeling door de behandelend arts worden gedocumenteerd in het casusrapportageformulier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6777

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van acute bacteriële sinusitis die moxifloxacine gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met een diagnose van acute bacteriële sinusitis die wordt behandeld met Avelox® - in overeenstemming met de lokale productie-informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Die gespecificeerd in de lokale productinformatie - contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen moeten worden overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Avelox (Moxifloxacine, BAY12-8039)
Patiënten met een diagnose van acute bacteriële sinusitis die moxifloxacine gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van mogelijke voordelen van een antibacteriële therapie met Avelox® (moxifloxacine) bij patiënten met acute bacteriële sinusitis aan wie deze behandeling was voorgeschreven. Vooral de tijd tot verbetering en oplossing van klinische tekenen en symptomen van
Tijdsspanne: Documentatie bij aanvang en ten minste één vervolgbezoek. Evaluatie van het therapieresultaat bij het laatste follow-upbezoek aan het einde van de therapie (ongeveer na 7 dagen).
Documentatie bij aanvang en ten minste één vervolgbezoek. Evaluatie van het therapieresultaat bij het laatste follow-upbezoek aan het einde van de therapie (ongeveer na 7 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de verdraagbaarheid en veiligheid van Avalox® in de dagelijkse praktijk werden onderzocht.
Tijdsspanne: Evaluatie van het therapieresultaat bij het laatste follow-upbezoek aan het einde van de therapie (ongeveer na 7 dagen).
Evaluatie van het therapieresultaat bij het laatste follow-upbezoek aan het einde van de therapie (ongeveer na 7 dagen).
Patiëntkarakteristieken bij acute bacteriële sinusitis
Tijdsspanne: Documentatie bij nulmeting.
Documentatie bij nulmeting.
Geschiedenis en frequentie van sinusitis-episodes
Tijdsspanne: Documentatie bij nulmeting.
Documentatie bij nulmeting.
Diagnostische procedures en therapeutische opties gekozen door artsen in de dagelijkse praktijk
Tijdsspanne: Documentatie bij nulmeting.
Documentatie bij nulmeting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12803
  • TOPAS (Andere identificatie: Company Internal)
  • AX 0601 (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Andere identificatie: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Andere identificatie: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute bacteriële sinusitis

Klinische onderzoeken op Avelox (Moxifloxacine, BAY12-8039)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren