Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s akutní sinusitidou

19. listopadu 2012 aktualizováno: Bayer

Léčba pacientů s akutní sinusitidou v každodenní praxi

U každého pacienta by měl ošetřující lékař doložit do formuláře kazuistiky vstupní návštěvu a alespoň jednu následnou návštěvu na konci léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6777

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutní bakteriální sinusitidy, kteří užívají moxifloxacin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s diagnózou akutní bakteriální sinusitidy léčený Aveloxem® - v souladu s místními výrobními informacemi.

Kritéria vyloučení:

  • Ty, které jsou uvedeny v místních informacích o přípravku – je třeba vzít v úvahu kontraindikace a bezpečnostní opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti s diagnózou akutní bakteriální sinusitidy, kteří užívají moxifloxacin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení potenciálních přínosů antibakteriální léčby přípravkem Avelox® (moxifloxacin) u pacientů s akutní bakteriální sinusitidou, kterým byla tato léčba předepsána. Zejména doba do zlepšení a vyřešení klinických příznaků a symptomů
Časové okno: Dokumentace na začátku a alespoň jedna následná návštěva. Hodnocení výsledku terapie při poslední kontrolní návštěvě na konci terapie (přibližně po 7 dnech).
Dokumentace na začátku a alespoň jedna následná návštěva. Hodnocení výsledku terapie při poslední kontrolní návštěvě na konci terapie (přibližně po 7 dnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bylo zkoumáno hodnocení snášenlivosti a bezpečnosti přípravku Avalox® v každodenní praxi.
Časové okno: Hodnocení výsledku terapie při poslední kontrolní návštěvě na konci terapie (přibližně po 7 dnech).
Hodnocení výsledku terapie při poslední kontrolní návštěvě na konci terapie (přibližně po 7 dnech).
Charakteristika pacienta u akutní bakteriální sinusitidy
Časové okno: Dokumentace při základní návštěvě.
Dokumentace při základní návštěvě.
Historie a frekvence epizod sinusitidy
Časové okno: Dokumentace při základní návštěvě.
Dokumentace při základní návštěvě.
Diagnostické postupy a terapeutické možnosti zvolené lékaři v každodenní praxi
Časové okno: Dokumentace při základní návštěvě.
Dokumentace při základní návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12803
  • TOPAS (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • AX 0601 (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Jiný identifikátor: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Avelox (moxifloxacin, BAY12-8039)

Předplatit