- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00930488
Akut sinusitisben szenvedő betegek kezelése
2012. november 19. frissítette: Bayer
Akut sinusitisben szenvedő betegek kezelése a napi gyakorlatban
A kezelőorvosnak minden beteg esetében dokumentálnia kell egy kezdeti látogatást és a kezelés végén legalább egy utóellenőrző látogatást az esetjelentés űrlapon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6777
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, Ausztria
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrein
-
-
-
-
-
Many Locations, Egyesült Arab Emírségek
-
-
-
-
-
Many Locations, Egyiptom
-
-
-
-
-
Many Locations, Franciaország
-
-
-
-
-
Many Locations, Fülöp-szigetek
-
-
-
-
-
Many Locations, Hollandia
-
-
-
-
-
Many Locations, Indonézia
-
-
-
-
-
Many Locations, Jemen
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordánia
-
-
-
-
-
Many Locations, Kuvait
-
-
-
-
-
Many Locations, Kína
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Malaysia
-
-
-
-
-
Many Locations, Németország
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakisztán
-
-
-
-
-
Many Locations, Románia
-
-
-
-
-
Many Locations, Szaud-Arábia
-
-
-
-
-
Many Locations, Szingapúr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut bakteriális arcüreggyulladást diagnosztizált betegek, akik moxifloxacint szednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél akut bakteriális arcüreggyulladást diagnosztizáltak Avelox®-szal kezelve - a helyi gyártási információknak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- A helyi termékismertetőben meghatározottakat – az ellenjavallatokat és az óvintézkedéseket figyelembe kell venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
|
Akut bakteriális arcüreggyulladást diagnosztizált betegek, akik moxifloxacint szednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az Avelox® (moxifloxacin) antibakteriális terápia lehetséges előnyeinek értékelése akut bakteriális sinusitisben szenvedő betegeknél, akiknek ezt a kezelést felírták. Különösen a klinikai jelek és tünetek javulására és megszüntetésére fordított idő
Időkeret: Dokumentáció az alaphelyzetben és legalább egy nyomon követési látogatás. A terápia kimenetelének értékelése a terápia végén (körülbelül 7 nap múlva) végzett utolsó ellenőrző látogatás alkalmával.
|
Dokumentáció az alaphelyzetben és legalább egy nyomon követési látogatás. A terápia kimenetelének értékelése a terápia végén (körülbelül 7 nap múlva) végzett utolsó ellenőrző látogatás alkalmával.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizsgálták az Avalox® tolerálhatóságának és biztonságosságának értékelését a napi gyakorlatban.
Időkeret: A terápia kimenetelének értékelése a terápia végén (körülbelül 7 nap múlva) végzett utolsó ellenőrző látogatás alkalmával.
|
A terápia kimenetelének értékelése a terápia végén (körülbelül 7 nap múlva) végzett utolsó ellenőrző látogatás alkalmával.
|
A beteg jellemzői akut bakteriális sinusitisben
Időkeret: Dokumentáció a kiindulási látogatáskor.
|
Dokumentáció a kiindulási látogatáskor.
|
A sinusitis epizódok története és gyakorisága
Időkeret: Dokumentáció a kiindulási látogatáskor.
|
Dokumentáció a kiindulási látogatáskor.
|
Az orvosok által választott diagnosztikai eljárások és terápiás lehetőségek a napi gyakorlatban
Időkeret: Dokumentáció a kiindulási látogatáskor.
|
Dokumentáció a kiindulási látogatáskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Paranasalis sinus betegségek
- Orrbetegségek
- Sinusitis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, Orális, Kombinált
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Moxifloxacin
- Norgesztimát, etinilösztradiol gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12803
- TOPAS (Egyéb azonosító: Company Internal)
- AX 0601 (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 12867 - AX0601AT (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 12868 - AX0601PK (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 12869 - AX0601EG (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 12870 - AX0601NL (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 12973 - AX0601SK (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 12974 - AX0601SG (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 13026 - AX0601ID (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 13046 - AX0601PH (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 13111 - AX0601RO (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 13065 - AX0601CN (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 13207 - AX0601FR (Egyéb azonosító: Company Internal)
- 13166 - AX0601MY (Egyéb azonosító: Company Internal)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut bakteriális sinusitis
-
Loma Linda UniversityVisszavontKrónikus sinus-betegség | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus arcüreggyulladás - kétoldali maxilláris | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok
-
Collin County Ear Nose & ThroatIntersect ENTBefejezveKrónikus sinusitis, etmoidálisEgyesült Államok
-
STS MedicalMég nincs toborzásKrónikus sinusitis, etmoidális
-
St. Louis UniversityMegszűntStent | Sinusitis, frontálisEgyesült Államok
-
Oulu University HospitalTampere University HospitalToborzásSinusitis | Maxilláris sinusitis | Sinusitis, akutFinnország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKrónikus maxilláris sinusitis
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktív, nem toborzóKrónikus maxilláris sinusitisFranciaország
-
Tampere University HospitalToborzásMaxilláris sinusitis | Eustachianus cső diszfunkció | Sinusitis, krónikus | Visszatérő arcüreggyulladásFinnország
-
Universitat Internacional de CatalunyaToborzásSinusitis | Peri-implantitis | Implantátum fertőzés | Sinusitis, akut | Sinusitis, krónikus | Fogimplantátum meghibásodás szSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
-
BayerBefejezveMaxilláris sinusitisEgyesült Államok, Argentína
-
BayerBefejezveTüdőgyulladásHorvátország, Franciaország, Magyarország, Jordánia, Kazahsztán, Libanon, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Moldova, Köztársaság, Románia, Orosz Föderáció, Ukrajna
-
BayerBefejezve
-
BayerBefejezveKrónikus hörghurut | Betegség súlyosbodásaKína
-
BayerBefejezveBronchitis, krónikusSzlovákia, Kazahsztán, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Moldova, Köztársaság, Orosz Föderáció, Ukrajna, Bosznia és Hercegovina, Albánia
-
BayerBefejezve
-
BayerBefejezveTüdőbetegségek | Bronchitis, krónikusOlaszország, Spanyolország, Egyesült Államok, Görögország, Chile, Németország, Franciaország, Mexikó, Argentína, Izrael, Dél-Afrika, Írország, Brazília, Egyesült Királyság, Andorra
-
BayerBefejezve