- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00930488
Лечение пациентов с острым синуситом
19 ноября 2012 г. обновлено: Bayer
Лечение пациентов с острым синуситом в повседневной практике
Для каждого пациента первоначальный визит и, по крайней мере, один визит для последующего наблюдения в конце лечения должны быть задокументированы лечащим врачом в форме истории болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6777
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Австрия
-
-
-
-
-
Many Locations, Бахрейн
-
-
-
-
-
Many Locations, Германия
-
-
-
-
-
Many Locations, Египет
-
-
-
-
-
Many Locations, Индонезия
-
-
-
-
-
Many Locations, Иордания
-
-
-
-
-
Many Locations, Йемен
-
-
-
-
-
Many Locations, Китай
-
-
-
-
-
Many Locations, Кувейт
-
-
-
-
-
Many Locations, Ливан
-
-
-
-
-
Many Locations, Малайзия
-
-
-
-
-
Many Locations, Нидерланды
-
-
-
-
-
Many Locations, Объединенные Арабские Эмираты
-
-
-
-
-
Many Locations, Пакистан
-
-
-
-
-
Many Locations, Румыния
-
-
-
-
-
Many Locations, Саудовская Аравия
-
-
-
-
-
Many Locations, Сингапур
-
-
-
-
-
Many Locations, Филиппины
-
-
-
-
-
Many Locations, Франция
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом острый бактериальный синусит, принимающие моксифлоксацин
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с диагнозом острый бактериальный синусит, получающий лечение препаратом Авелокс® - в соответствии с информацией местного производства.
Критерий исключения:
- Необходимо учитывать те, которые указаны в местной информации о продукте - противопоказания и меры предосторожности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты с диагнозом острый бактериальный синусит, принимающие моксифлоксацин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка потенциальных преимуществ антибактериальной терапии препаратом Авелокс® (моксифлоксацин) у пациентов с острым бактериальным синуситом, которым было назначено это лечение. Особенно время до улучшения и разрешения клинических признаков и симптомов
Временное ограничение: Документация на исходном уровне и по крайней мере один последующий визит. Оценка результатов терапии при последнем контрольном визите в конце терапии (примерно через 7 дней).
|
Документация на исходном уровне и по крайней мере один последующий визит. Оценка результатов терапии при последнем контрольном визите в конце терапии (примерно через 7 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Были исследованы оценка переносимости и безопасности Авалокса® в повседневной практике.
Временное ограничение: Оценка результатов терапии при последнем контрольном визите в конце терапии (примерно через 7 дней).
|
Оценка результатов терапии при последнем контрольном визите в конце терапии (примерно через 7 дней).
|
|
Характеристика пациентов при остром бактериальном синусите
Временное ограничение: Документация при исходном посещении.
|
Документация при исходном посещении.
|
|
История и частота эпизодов синусита
Временное ограничение: Документация при исходном посещении.
|
Документация при исходном посещении.
|
|
Диагностические процедуры и терапевтические возможности, выбираемые врачами в повседневной практике
Временное ограничение: Документация при исходном посещении.
|
Документация при исходном посещении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания околоносовых пазух
- Заболевания носа
- Синусит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, пероральные, комбинированные
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Моксифлоксацин
- Норгестимат, комбинация препаратов этинилэстрадиола
Другие идентификационные номера исследования
- 12803
- TOPAS (Другой идентификатор: Company Internal)
- AX 0601 (Другой идентификатор: Company Internal)
- 12867 - AX0601AT (Другой идентификатор: Company Internal)
- 12868 - AX0601PK (Другой идентификатор: Company Internal)
- 12869 - AX0601EG (Другой идентификатор: Company Internal)
- 12870 - AX0601NL (Другой идентификатор: Company Internal)
- 12973 - AX0601SK (Другой идентификатор: Company Internal)
- 12974 - AX0601SG (Другой идентификатор: Company Internal)
- 13026 - AX0601ID (Другой идентификатор: Company Internal)
- 13046 - AX0601PH (Другой идентификатор: Company Internal)
- 13111 - AX0601RO (Другой идентификатор: Company Internal)
- 13065 - AX0601CN (Другой идентификатор: Company Internal)
- 13207 - AX0601FR (Другой идентификатор: Company Internal)
- 13166 - AX0601MY (Другой идентификатор: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острый бактериальный синусит
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования Авелокс (моксифлоксацин, BAY12-8039)
-
BayerЗавершенныйВерхнечелюстной синуситСоединенные Штаты, Аргентина
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенныйИнфекцииСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйПневмонияХорватия, Франция, Венгрия, Иордания, Казахстан, Ливан, Македония, Бывшая Югославская Республика, Молдова, Республика, Румыния, Российская Федерация, Украина
-
BayerЗавершенныйХронический бронхит | Обострение болезниКитай
-
BayerЗавершенныйБронхит, хроническийСловакия, Казахстан, Македония, Бывшая Югославская Республика, Молдова, Республика, Российская Федерация, Украина, Босния и Герцеговина, Албания
-
BayerЗавершенныйПневмония, аспирация | Абсцесс легкогоГермания
-
BayerЗавершенный