Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z ostrym zapaleniem zatok

19 listopada 2012 zaktualizowane przez: Bayer

Leczenie pacjentów z ostrym zapaleniem zatok w codziennej praktyce

Dla każdego pacjenta wizyta wstępna i co najmniej jedna wizyta kontrolna po zakończeniu leczenia powinna być udokumentowana przez lekarza prowadzącego w karcie przypadku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6777

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, którzy przyjmują moksyfloksacynę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia zatok leczony preparatem Avelox® - zgodnie z lokalną informacją produkcyjną.

Kryteria wyłączenia:

  • Te określone w lokalnych informacjach o produkcie - należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania i środki ostrożności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, którzy przyjmują moksyfloksacynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena potencjalnych korzyści terapii przeciwbakteryjnej preparatem Avelox® (moksyfloksacyna) u pacjentów z ostrym bakteryjnym zapaleniem zatok, u których zlecono to leczenie. Zwłaszcza czas do poprawy i ustąpienia objawów klinicznych
Ramy czasowe: Dokumentacja na początku badania i co najmniej jedna wizyta kontrolna. Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
Dokumentacja na początku badania i co najmniej jedna wizyta kontrolna. Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badano ocenę tolerancji i bezpieczeństwa preparatu Avalox® w codziennej praktyce.
Ramy czasowe: Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
Charakterystyka pacjenta w ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok
Ramy czasowe: Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
Historia i częstość epizodów zapalenia zatok
Ramy czasowe: Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
Procedury diagnostyczne i możliwości terapeutyczne wybierane przez lekarzy w codziennej praktyce
Ramy czasowe: Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12803
  • TOPAS (Inny identyfikator: Company Internal)
  • AX 0601 (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12867 - AX0601AT (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12868 - AX0601PK (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12869 - AX0601EG (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12870 - AX0601NL (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12973 - AX0601SK (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12974 - AX0601SG (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13026 - AX0601ID (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13046 - AX0601PH (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13111 - AX0601RO (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13065 - AX0601CN (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13207 - AX0601FR (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13166 - AX0601MY (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre bakteryjne zapalenie zatok

Badania kliniczne na Avelox (moksyfloksacyna, BAY12-8039)

Subskrybuj