- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00930488
Leczenie pacjentów z ostrym zapaleniem zatok
19 listopada 2012 zaktualizowane przez: Bayer
Leczenie pacjentów z ostrym zapaleniem zatok w codziennej praktyce
Dla każdego pacjenta wizyta wstępna i co najmniej jedna wizyta kontrolna po zakończeniu leczenia powinna być udokumentowana przez lekarza prowadzącego w karcie przypadku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6777
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many Locations, Arabia Saudyjska
-
-
-
-
-
Many Locations, Austria
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrajn
-
-
-
-
-
Many Locations, Chiny
-
-
-
-
-
Many Locations, Egipt
-
-
-
-
-
Many Locations, Filipiny
-
-
-
-
-
Many Locations, Francja
-
-
-
-
-
Many Locations, Holandia
-
-
-
-
-
Many Locations, Indonezja
-
-
-
-
-
Many Locations, Jemen
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordania
-
-
-
-
-
Many Locations, Kuwejt
-
-
-
-
-
Many Locations, Liban
-
-
-
-
-
Many Locations, Malezja
-
-
-
-
-
Many Locations, Niemcy
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Rumunia
-
-
-
-
-
Many Locations, Singapur
-
-
-
-
-
Many Locations, Zjednoczone Emiraty Arabskie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, którzy przyjmują moksyfloksacynę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia zatok leczony preparatem Avelox® - zgodnie z lokalną informacją produkcyjną.
Kryteria wyłączenia:
- Te określone w lokalnych informacjach o produkcie - należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania i środki ostrożności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, którzy przyjmują moksyfloksacynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena potencjalnych korzyści terapii przeciwbakteryjnej preparatem Avelox® (moksyfloksacyna) u pacjentów z ostrym bakteryjnym zapaleniem zatok, u których zlecono to leczenie. Zwłaszcza czas do poprawy i ustąpienia objawów klinicznych
Ramy czasowe: Dokumentacja na początku badania i co najmniej jedna wizyta kontrolna. Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
|
Dokumentacja na początku badania i co najmniej jedna wizyta kontrolna. Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badano ocenę tolerancji i bezpieczeństwa preparatu Avalox® w codziennej praktyce.
Ramy czasowe: Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
|
Ocena efektów terapii na ostatniej wizycie kontrolnej pod koniec terapii (około 7 dni).
|
|
Charakterystyka pacjenta w ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok
Ramy czasowe: Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
|
Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
|
|
Historia i częstość epizodów zapalenia zatok
Ramy czasowe: Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
|
Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
|
|
Procedury diagnostyczne i możliwości terapeutyczne wybierane przez lekarzy w codziennej praktyce
Ramy czasowe: Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
|
Dokumentacja podczas wizyty wyjściowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby zatok przynosowych
- Choroby nosa
- Zapalenie zatok
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne, złożone
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Moksyfloksacyna
- Norgestimat, kombinacja leków etynyloestradiolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12803
- TOPAS (Inny identyfikator: Company Internal)
- AX 0601 (Inny identyfikator: Company Internal)
- 12867 - AX0601AT (Inny identyfikator: Company Internal)
- 12868 - AX0601PK (Inny identyfikator: Company Internal)
- 12869 - AX0601EG (Inny identyfikator: Company Internal)
- 12870 - AX0601NL (Inny identyfikator: Company Internal)
- 12973 - AX0601SK (Inny identyfikator: Company Internal)
- 12974 - AX0601SG (Inny identyfikator: Company Internal)
- 13026 - AX0601ID (Inny identyfikator: Company Internal)
- 13046 - AX0601PH (Inny identyfikator: Company Internal)
- 13111 - AX0601RO (Inny identyfikator: Company Internal)
- 13065 - AX0601CN (Inny identyfikator: Company Internal)
- 13207 - AX0601FR (Inny identyfikator: Company Internal)
- 13166 - AX0601MY (Inny identyfikator: Company Internal)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre bakteryjne zapalenie zatok
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Avelox (moksyfloksacyna, BAY12-8039)
-
BayerZakończonyZapalenie zatok szczękowychStany Zjednoczone, Argentyna
-
BayerZakończony
-
BayerZakończony
-
BayerZakończonyZapalenie płucChorwacja, Francja, Węgry, Jordania, Kazachstan, Liban, Macedonia, była jugosłowiańska republika, Mołdawia, Republika, Rumunia, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
BayerZakończonyInfekcjeStany Zjednoczone
-
BayerZakończonyPrzewlekłe zapalenie oskrzeli | Zaostrzenie chorobyChiny
-
BayerZakończonyZapalenie oskrzeli, przewlekłeSłowacja, Kazachstan, Macedonia, była jugosłowiańska republika, Mołdawia, Republika, Federacja Rosyjska, Ukraina, Bośnia i Hercegowina, Albania
-
BayerZakończony
-
BayerZakończonyElektrokardiografia | Ocena QTcSingapur, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo