Effet des antiacides sur la pharmacocinétique du raltégravir

Critère d'intégration:

• Absence d'infection par le VIH-1 documentée par tout kit de test ELISA sous licence dans les 21 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Âge supérieur ou égal à 18 ans mais inférieur ou égal à 60 ans.
• Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit.
• Dans les 30 % (+/-) du poids corporel idéal et du poids corporel total ≥ 50 kg.
• Les tests d'hématologie, de profil métabolique, de fonction rénale et hépatique sont tous dans les limites normales.
• Créatine kinase (CK) inférieure à 3 fois la limite supérieure de la normale

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement.
• Femmes et hommes en âge de procréer qui se livrent activement à une activité sexuelle ou à des techniques de procréation assistée en vue d'une grossesse.
• Allergie/sensibilité au raltégravir.
• Allergie/sensibilité aux antiacides.
• Abus actif de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le respect des exigences de l'étude. Pendant l'étude, les sujets seront informés de ne pas consommer d'alcool pendant 48 heures avant la visite de sélection, et pendant les 24 heures précédant les visites d'étude pharmacocinétique intensive (PK) et pendant 24 heures après la fin des visites d'étude.
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité du sujet à participer à ce protocole.
• Participation à toute étude expérimentale sur les médicaments dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Antécédents ou maladies cardiovasculaires, rénales, hématologiques, hépatiques, neurologiques, gastro-intestinales, psychiatriques, endocriniennes ou immunologiques actives. Cela inclut les maladies chroniques telles que l'hypertension, les maladies coronariennes, l'arthrite, le diabète et toute affection gastro-intestinale chronique susceptible d'interférer avec l'absorption des médicaments.
• Utilisation de médicaments expérimentaux, sur ordonnance et en vente libre dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude, avec les exceptions suivantes : aspirine, acétaminophène, ibuprofène et contraceptifs oraux