Virkning af antacida på farmakokinetikken af ​​raltegravir

Inklusionskriterier:

• Fravær af HIV-1-infektion som dokumenteret af ethvert licenseret ELISA-testsæt inden for 21 dage før studiestart.
• Alder større end eller lig med 18 år, men mindre end eller lig med 60 år.
• Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
• Inden for 30 % (+/-) af ideal kropsvægt og total kropsvægt på ≥ 50 kg.
• Hæmatologi, metabolisk profil, nyre- og leverfunktionstests alle inden for normale grænser.
• Kreatinkinase (CK) mindre end 3 gange den øvre normalgrænse

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning.
• Kvinder og mænd med reproduktionspotentiale, som aktivt engagerer sig i seksuel aktivitet eller assisteret reproduktionsteknologi med henblik på graviditet.
• Allergi/følsomhed over for raltegravir.
• Allergi/følsomhed over for antacida.
• Aktivt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed, der efter efterforskerens opfattelse ville forstyrre overholdelse af studiekrav. Under undersøgelsen vil forsøgspersoner blive instrueret i ikke at indtage alkohol i 48 timer før screeningsbesøget og i de 24 timer forud for de intensive farmakokinetiske (PK) studiebesøg og i 24 timer efter afslutningen af ​​undersøgelsesbesøgene.
• Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i denne protokol.
• Deltagelse i eventuelle lægemiddelundersøgelser inden for 30 dage før studiestart.
• Anamnese med eller aktive kardiovaskulære, nyre-, hæmatologiske, hepatiske, neurologiske, gastrointestinale, psykiatriske, endokrine eller immunologiske sygdomme. Dette omfatter kroniske sygdomme såsom hypertension, koronararteriesygdom, gigt, diabetes, enhver kronisk mave-tarmtilstand, der kan forstyrre lægemiddelabsorptionen.
• Brug af forsøgsmedicin, receptpligtig og håndkøbsmedicin inden for 14 dage efter studiestart med følgende undtagelser: aspirin, acetaminophen, ibuprofen og orale præventionsmidler