Wirkung von Antazida auf die Pharmakokinetik von Raltegravir

Einschlusskriterien:

• Fehlen einer HIV-1-Infektion, wie durch einen lizenzierten ELISA-Testkit innerhalb von 21 Tagen vor Studieneintritt dokumentiert.
• Alter größer oder gleich 18, aber kleiner oder gleich 60 Jahre.
• Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung.
• Innerhalb von 30 % (+/-) des idealen Körpergewichts und eines Gesamtkörpergewichts von ≥ 50 kg.
• Hämatologie, Stoffwechselprofil, Nieren- und Leberfunktionstests liegen alle innerhalb normaler Grenzen.
• Kreatinkinase (CK) weniger als das 3-fache der oberen Normgrenze

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Frauen und Männer mit reproduktivem Potenzial, die sich aktiv an sexuellen Aktivitäten oder assistierter Reproduktionstechnologie mit der Absicht einer Schwangerschaft beteiligen.
• Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir.
• Allergie/Empfindlichkeit gegenüber Antazida.
• Aktiver Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden. Während der Studie werden die Probanden angewiesen, 48 Stunden vor dem Screening-Besuch und in den 24 Stunden vor den intensiven pharmakokinetischen (PK) Studienbesuchen und 24 Stunden nach Abschluss der Studienbesuche keinen Alkohol zu konsumieren.
• Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, an diesem Protokoll teilzunehmen.
• Teilnahme an Studien zu Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.
• Vorgeschichte oder aktive kardiovaskuläre, renale, hämatologische, hepatische, neurologische, gastrointestinale, psychiatrische, endokrine oder immunologische Erkrankung(en). Dies schließt chronische Erkrankungen wie Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Arthritis, Diabetes und alle chronischen Magen-Darm-Erkrankungen ein, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen könnten.
• Verwendung von Prüfpräparaten, verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt mit den folgenden Ausnahmen: Aspirin, Paracetamol, Ibuprofen und orale Kontrazeptiva