Effekt av antacida på farmakokinetikken til raltegravir

Inklusjonskriterier:

• Fravær av HIV-1-infeksjon som dokumentert av et lisensiert ELISA-testsett innen 21 dager før studiestart.
• Alder over eller lik 18 år, men mindre enn eller lik 60 år.
• Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
• Innenfor 30 % (+/-) av ideell kroppsvekt og total kroppsvekt på ≥ 50 kg.
• Hematologi, metabolsk profil, nyre- og leverfunksjonstester alle innenfor normale grenser.
• Kreatinkinase (CK) mindre enn 3 ganger øvre normalgrense

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming.
• Kvinner og menn med reproduktivt potensiale som aktivt deltar i seksuell aktivitet eller assistert befruktningsteknologi med den hensikt å bli gravid.
• Allergi/følsomhet overfor raltegravir.
• Allergi/følsomhet for syrenøytraliserende midler.
• Aktivt rus- eller alkoholmisbruk eller avhengighet som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre overholdelse av studiekrav. Under studien vil forsøkspersonene bli instruert om å ikke innta alkohol i 48 timer før screeningbesøket, og i 24 timer før de intensive farmakokinetiske (PK) studiebesøkene og i 24 timer etter avsluttet studiebesøk.
• Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre forsøkspersonens evne til å delta i denne protokollen.
• Deltakelse i alle legemiddelstudier innen 30 dager før studiestart.
• Anamnese med eller aktiv kardiovaskulær, nyre, hematologisk, hepatisk, nevrologisk, gastrointestinal, psykiatrisk, endokrin eller immunologisk(e). Dette inkluderer kroniske sykdommer som hypertensjon, koronararteriesykdom, leddgikt, diabetes, eventuelle kroniske gastrointestinale tilstander som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen.
• Bruk av undersøkelses-, reseptbelagte og reseptfrie medisiner innen 14 dager etter studiestart med følgende unntak: aspirin, paracetamol, ibuprofen og p-piller