Effekt av antacida på farmakokinetiken för raltegravir

Inklusionskriterier:

• Frånvaro av HIV-1-infektion som dokumenterats av något licensierat ELISA-testkit inom 21 dagar före studiestart.
• Ålder högre än eller lika med 18 men mindre än eller lika med 60 år.
• Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
• Inom 30 % (+/-) av ideal kroppsvikt och total kroppsvikt på ≥ 50 kg.
• Hematologi, metabolisk profil, njur- och leverfunktionstester alla inom normala gränser.
• Kreatinkinas (CK) mindre än 3 gånger den övre normalgränsen

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning.
• Kvinnor och män med reproduktionspotential som aktivt ägnar sig åt sexuell aktivitet eller assisterad befruktning med avsikt att bli gravid.
• Allergi/känslighet mot raltegravir.
• Allergi/känslighet mot antacida.
• Aktivt drog- eller alkoholmissbruk eller beroende som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa efterlevnaden av studiekraven. Under studien kommer försökspersonerna att instrueras att inte konsumera alkohol under 48 timmar före screeningbesöket och under de 24 timmarna före de intensiva farmakokinetiska (PK) studiebesöken och under 24 timmar efter avslutade studiebesök.
• Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa försökspersonens förmåga att delta i detta protokoll.
• Deltagande i eventuella läkemedelsstudier inom 30 dagar före studiestart.
• Historik av eller aktiv kardiovaskulär, renal, hematologisk, hepatisk, neurologisk, gastrointestinal, psykiatrisk, endokrina eller immunologisk(a) sjukdom(ar). Detta inkluderar kroniska sjukdomar som högt blodtryck, kranskärlssjukdom, artrit, diabetes, eventuella kroniska gastrointestinala tillstånd som kan störa läkemedelsabsorptionen.
• Användning av prövnings-, receptbelagda och receptfria läkemedel inom 14 dagar efter att studien påbörjats med följande undantag: acetylsalicylsyra, paracetamol, ibuprofen och orala preventivmedel