Efecto de los antiácidos sobre la farmacocinética de raltegravir

Criterios de inclusión:

• Ausencia de infección por VIH-1 documentada por cualquier kit de prueba ELISA autorizado dentro de los 21 días anteriores al ingreso al estudio.
• Edad mayor o igual a 18 años pero menor o igual a 60 años.
• Capacidad y disposición para dar su consentimiento informado por escrito.
• Dentro del 30% (+/-) del peso corporal ideal y peso corporal total de ≥ 50 kg.
• Pruebas de hematología, perfil metabólico, función renal y hepática, todas dentro de los límites normales.
• Creatina quinasa (CK) menos de 3 veces el límite superior de lo normal

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia.
• Mujeres y hombres con potencial reproductivo que participan activamente en actividades sexuales o tecnología de reproducción asistida con la intención de quedar embarazadas.
• Alergia/sensibilidad a raltegravir.
• Alergia/sensibilidad a los antiácidos.
• Abuso o dependencia activa de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio. Durante el estudio, se indicará a los sujetos que no consuman alcohol durante las 48 horas previas a la visita de selección, y durante las 24 horas anteriores a las visitas del estudio farmacocinético intensivo (PK) y durante las 24 horas posteriores a la finalización de las visitas del estudio.
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar en este protocolo.
• Participación en cualquier estudio de fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, renales, hematológicas, hepáticas, neurológicas, gastrointestinales, psiquiátricas, endocrinas o inmunológicas activas o activas. Esto incluye enfermedades crónicas como hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, artritis, diabetes, cualquier condición gastrointestinal crónica que pueda interferir con la absorción del fármaco.
• Uso de medicamentos en investigación, recetados y de venta libre dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio con las siguientes excepciones: aspirina, paracetamol, ibuprofeno y anticonceptivos orales