Inhibition de la dipeptidyl peptidase-4 sur le peptide de type glucagon-1 (GLP-1)
29 juin 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'effet de l'inhibition de la dipeptidyl peptidase-4 sur la sécrétion d'insuline induite par le GLP-1 et le renouvellement du glucose pendant une hyperglycémie légèrement stable chez des volontaires normaux jeunes et âgés
Cette recherche est en cours pour évaluer l'effet du peptide-1 de type glucagon (GLP-1, une hormone naturelle) sur la libération d'insuline et pour examiner s'il y a une libération supplémentaire d'insuline lorsque le GLP-1 n'est pas autorisé à être rapidement inactivé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente proposition est de 1) examiner le rôle de l'inhibition de la dipeptidyl peptidase (DPP-4) sur la libération d'insuline pendant un clamp hyperglycémique pendant la perfusion de GLP-1 et, 2) élucider davantage le rôle du métabolite de GLP- 1, c'est-à-dire GLP-1 9-36 amide (GLP-1m).
Lors de niveaux de glucose plasmatique élevés stables et très reproductibles, l'effet de l'augmentation des niveaux d'incrétines actives avec les inhibiteurs de la DPP-4 devrait entraîner une augmentation des niveaux d'insuline plasmatique.
Par conséquent, le but de ce protocole est de documenter si les niveaux d'insuline plasmatique sont augmentés après la perfusion de GLP-1 en présence ou en l'absence d'inhibiteurs de la DPP-4.
De plus, les chercheurs ont montré qu'une certaine amélioration de l'homéostasie du glucose pendant l'administration du GLP-1 est due en partie au métabolite du GLP-1, c'est-à-dire
GLP-1 (9-36)amide (GLP-1m).
Par conséquent, les enquêteurs testeront également le rôle de ce dernier en perfusant du GLP-1m lorsque les volontaires sont traités avec des inhibiteurs de DPP-4.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveau Hct d'au moins 34 % pour les femmes et 36 % pour les hommes
- Femmes en âge de procréer et femmes en âge de procréer utilisant une contraception adéquate
- Taux de créatine sérique inférieur à 1,7 mg/dl
Quatre groupes :
- 21-45 ans (IMC entre 18,50 et 24,99) & (IMC entre 30 et 35)
- Âge supérieur à 65 ans (IMC entre 18,50 et 24,99) & (IMC entre 30 et 35)
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes et/ou allaitantes
- Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
- Hct inférieur aux critères d'inclusion
- Taux de créatine sérique supérieur à 1,8 mg/dl
- Moins de 21 ans et entre 46 et 64 ans
- Diabète sucré
- IMC inférieur à 18 et IMC supérieur à 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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1 comprimé à 100 mg une fois par jour
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
|
1 comprimé à 100 mg une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de libération d'insuline et libération de glucose hépatique
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation périphérique du glucose et libération périphérique de glucagon
Délai: un ans
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Phosphate de sitagliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00018441
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