Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dipeptidylpeptidase-4-remming op glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)

29 juni 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het effect van dipeptidylpeptidase-4-remming op GLP-1-geïnduceerde insulinesecretie en glucoseomzet tijdens milde stabiele hyperglycemie bij jonge en oude normale vrijwilligers

Dit onderzoek wordt gedaan om het effect van glucagon-like peptide-1 (GLP-1, een natuurlijk voorkomend hormoon) op de insulineafgifte te evalueren en om te onderzoeken of er extra insulineafgifte is wanneer GLP-1 niet snel geïnactiveerd mag worden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het huidige voorstel is om 1) de rol van de remming van dipeptidylpeptidase (DPP-4) op de insulineafgifte tijdens een hyperglycemische klem te onderzoeken terwijl GLP-1 wordt geïnfundeerd en, 2) de rol van de metaboliet van GLP- 1, dat is GLP-1 9-36 amide (GLP-1m). Tijdens stabiele en zeer reproduceerbare verhoogde plasmaglucosespiegels zou het effect van verhoogde actieve incretinespiegels met DPP-4-remmers moeten resulteren in verhoogde plasma-insulinespiegels. Daarom is het doel van dit protocol om te documenteren of plasma-insulinespiegels zijn verhoogd na GLP-1-infusie in aanwezigheid of afwezigheid van DPP-4-remmers. Bovendien hebben de onderzoekers aangetoond dat enige verbetering in glucosehomeostase tijdens GLP-1-toediening gedeeltelijk te danken is aan de metaboliet van GLP-1, d.w.z. GLP-1 (9-36)-amide (GLP-1m). Daarom zullen de onderzoekers ook de rol van laatstgenoemde testen door GLP-1m toe te dienen wanneer de vrijwilligers worden behandeld met DPP-4-remmers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hct-niveau van ten minste 34% voor vrouwen en 36% voor mannen
  • Vrouwen die niet zwanger kunnen worden en vrouwen die zwanger kunnen worden, gebruiken adequate anticonceptie
  • Serumcreatinegehalte van minder dan 1,7 mg/dl

  • Vier groepen:

    • Leeftijd 21-45 (BMI tussen 18.50-24.99) & (BMI tussen 30-35)
    • Leeftijd ouder dan 65 jaar (BMI tussen 18,50-24,99) & (BMI tussen 30-35)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en/of zogende teven
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie willen gebruiken
  • Hct onder inclusiecriteria
  • Serumcreatinegehalte hoger dan 1,8 mg/dl
  • Leeftijd jonger dan 21 en leeftijd tussen 46-64
  • Suikerziekte
  • BMI lager dan 18 en BMI hoger dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
1 maal daags 1 tablet van 100 mg
Andere namen:
  • Suiker pil
ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
Geneesmiddel: Januvia
1 maal daags 1 tablet van 100 mg
Andere namen:
  • Sitagliptine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulineafgiftesnelheid en leverglucoseafgifte
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van perifere glucose en afgifte van perifere glucagon
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00018441

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren