Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dipeptidyl Peptidas-4-hämning på glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)

29 juni 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Effekten av dipeptidylpeptidas-4-hämning på GLP-1-inducerad insulinsekretion och glukosomsättning under mild stabil hyperglykemi hos unga och gamla normala frivilliga

Denna forskning görs för att utvärdera effekten av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1, ett naturligt förekommande hormon) på insulinfrisättning och för att undersöka om det finns extra insulinfrisättning när GLP-1 inte tillåts inaktiveras snabbt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta förslag är att 1) ​​undersöka rollen av hämning av dipeptidylpeptidas (DPP-4) på ​​insulinfrisättning under en hyperglykemisk klämma medan GLP-1 infunderas och, 2) ytterligare belysa rollen av metaboliten av GLP- 1, det vill säga GLP-1 9-36 amid (GLP-1m). Under stabila och mycket reproducerbara förhöjda plasmaglukosnivåer bör effekten av ökade aktiva inkretinnivåer med DPP-4-hämmare resultera i ökade plasmainsulinnivåer. Därför är syftet med detta protokoll att dokumentera om plasmainsulinnivåerna ökar efter GLP-1-infusion i närvaro eller frånvaro av DPP-4-hämmare. Dessutom har utredarna visat att viss förbättring av glukoshomeostas under GLP-1-administrering delvis beror på metaboliten av GLP-1, dvs. GLP-1 (9-36) amid (GLP-lm). Därför kommer utredarna också att testa den senares roll genom att infundera GLP-1m när de frivilliga behandlas med DPP-4-hämmare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hct-nivå på minst 34% för kvinnor och 36% för män
  • Kvinnor i icke-bärande ålder och kvinnor i fertil ålder som använder adekvat preventivmedel
  • Serumkreatinnivå på mindre än 1,7 mg/dl

  • Fyra grupper:

    • Ålder 21-45 (BMI mellan 18.50-24.99) & (BMI mellan 30-35)
    • Ålder över 65 år (BMI mellan 18.50-24.99) & (BMI mellan 30-35)

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga och/eller ammande kvinnor
  • Kvinnor i fertil ålder är inte villiga att använda adekvat preventivmedel
  • Hct under inklusionskriterier
  • Serumkreatinnivåer högre än 1,8 mg/dl
  • Ålder under 21 och ålder mellan 46-64
  • Diabetes mellitus
  • BMI mindre än 18 och BMI större än 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
1 tablett 100 mg en gång om dagen
Andra namn:
  • Sockerpiller
ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
Läkemedel: Januvia
1 tablett 100 mg en gång om dagen
Andra namn:
  • Sitagliptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinfrisättningshastighet och hepatisk glukosfrisättning
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perifer glukosutnyttjande och perifer glukagonfrisättning
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00018441

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera