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二肽基肽酶 4 对胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 的抑制作用

2017年6月29日 更新者:Johns Hopkins University

二肽基肽酶 4 抑制对 GLP-1 诱导的胰岛素分泌和葡萄糖周转的影响在年轻和老年正常志愿者的轻度稳定高血糖期间

正在进行这项研究,以评估胰高血糖素样肽-1(GLP-1,一种天然存在的激素)对胰岛素释放的影响,并检查在不允许快速灭活 GLP-1 时是否有额外的胰岛素释放。

研究概览

详细说明

本提案的目的是 1) 检查二肽基肽酶 (DPP-4) 在输注 GLP-1 期间对胰岛素释放的抑制作用,以及 2) 进一步阐明 GLP-1 代谢物的作用1,即GLP-1 9-36 酰胺(GLP-1m)。 在稳定且非常可重复的升高的血浆葡萄糖水平期间,使用 DPP-4 抑制剂增加活性肠降血糖素水平的作用应该导致血浆胰岛素水平增加。 因此,该协议的目的是记录在存在或不存在 DPP-4 抑制剂的情况下,GLP-1 输注后血浆胰岛素水平是否增加。 此外,研究人员已经表明,在 GLP-1 给药期间葡萄糖稳态的一些改善部分是由于 GLP-1 的代谢物,即 GLP-1 (9-36) 酰胺 (GLP-1m)。 因此,研究人员还将在志愿者接受 DPP-4 抑制剂治疗时通过输注 GLP-1m 来测试后者的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 女性的 Hct 水平至少为 34%,男性为 36%
  • 使用适当避孕措施的无生育潜力的妇女和有生育潜力的妇女
  • 血清肌酸水平低于 1.7 mg/dl
  • 四组:

    • 21-45岁(BMI在18.50-24.99之间) & (体重指数在30-35之间)
    • 年龄大于 65 岁(BMI 在 18.50-24.99 之间) & (体重指数在30-35之间)

排除标准:

  • 怀孕和/或哺乳期女性
  • 有生育能力的妇女不愿意采取适当的避孕措施
  • Hct 低于纳入标准
  • 血清肌酸水平大于 1.8 mg/dl
  • 年龄小于 21 岁和年龄在 46-64 岁之间
  • 糖尿病
  • BMI 小于 18 且 BMI 大于 35

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
1 片 100 毫克,每天一次
其他名称:
  • 糖丸
ACTIVE_COMPARATOR:亚努维亚
1 片 100 毫克,每天一次
其他名称:
  • 西格列汀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素释放率和肝脏葡萄糖释放
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
外周葡萄糖利用和外周胰高血糖素释放
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月24日

首次发布 (估计)

2009年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月29日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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