グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) に対するジペプチジルペプチダーゼ-4 の阻害
2017年6月29日 更新者：Johns Hopkins University
若年および高齢の正常なボランティアにおける軽度の安定した高血糖中のGLP-1誘導性インスリン分泌およびグルコース代謝回転に対するジペプチジルペプチダーゼ-4阻害の影響
この研究は、インスリン放出に対するグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1、天然ホルモン) の効果を評価し、GLP-1 が急速に不活化されない場合に余分なインスリン放出が存在するかどうかを調べるために行われています。
調査の概要
詳細な説明
本提案の目的は、1) GLP-1 注入中の高血糖クランプ中のインスリン放出に対するジペプチジル ペプチダーゼ (DPP-4) 阻害の役割を調べること、2) GLP-1 の代謝産物の役割をさらに解明することです。 １、すなわちＧＬＰ－１ ９－３６アミド（ＧＬＰ－１ｍ）である。
安定かつ非常に再現性の高い血漿グルコース レベルの上昇中、DPP-4 阻害剤による活性型インクレチン レベルの増加の影響により、血漿インスリン レベルが増加するはずです。
したがって、このプロトコルの目的は、DPP-4 阻害剤の存在下または非存在下で GLP-1 注入後に血漿インスリン レベルが増加するかどうかを文書化することです。
さらに、研究者らは、GLP-1投与中のグルコース恒常性のある程度の改善は、部分的にはGLP-1の代謝産物によるものであることを示した。
GLP-1 (9-36) アミド (GLP-1m)。
したがって、研究者らは、ボランティアがDPP-4阻害剤で治療されているときにGLP-1mを注入することによって、後者の役割もテストする予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Hctレベルが女性で少なくとも34%、男性で36%以上
- 適切な避妊を行っている妊娠の可能性のない女性と妊娠の可能性のある女性
- 血清クレアチンレベルが1.7 mg/dl未満
4 つのグループ:
- 21 ～ 45 歳 (BMI 18.50 ～ 24.99) & (BMI 30 ～ 35)
- 65歳以上（BMIが18.50～24.99） & (BMI 30 ～ 35)
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 妊娠の可能性がある女性が適切な避妊をしたくない
- Hct が包含基準を下回る
- 血清クレアチンレベルが1.8 mg/dlを超える
- 21歳未満および46～64歳
- 糖尿病
- BMI 18 未満および BMI 35 を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
|
1日1回1錠100mg
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ジャヌビア
|
1日1回1錠100mg
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インスリン放出速度と肝臓のグルコース放出
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
末梢のグルコース利用と末梢のグルカゴン放出
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00018441
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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