Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dipeptidyl Peptidase-4-hæmning på glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)

29. juni 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Virkningen af ​​Dipeptidyl Peptidase-4-hæmning på GLP-1-induceret insulinsekretion og glukoseomsætning under mild stabil hyperglykæmi hos unge og gamle normale frivillige

Denne forskning udføres for at evaluere effekten af ​​glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1, et naturligt forekommende hormon) på insulinfrigivelse og for at undersøge, om der er ekstra insulinfrigivelse, når GLP-1 ikke må inaktiveres hurtigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende forslag er at 1) undersøge rollen af ​​dipeptidylpeptidase (DPP-4) hæmning på insulinfrigivelse under en hyperglykæmisk klemme, mens GLP-1 infunderes, og 2) yderligere belyse rollen af ​​metabolitten af ​​GLP- 1, dvs. GLP-19-36-amid (GLP-1m). Under stabile og meget reproducerbare forhøjede plasmaglucoseniveauer bør effekten af ​​øgede aktive inkretinniveauer med DPP-4-hæmmere resultere i øgede plasmainsulinniveauer. Derfor er formålet med denne protokol at dokumentere, om plasmainsulinniveauer øges efter GLP-1-infusion i nærvær eller fravær af DPP-4-hæmmere. Derudover har efterforskerne vist, at en vis forbedring i glucosehomeostase under GLP-1-administration delvis skyldes metabolitten af ​​GLP-1, dvs. GLP-1 (9-36) amid (GLP-1m). Derfor vil efterforskerne også teste sidstnævntes rolle ved at infundere GLP-1m, når de frivillige bliver behandlet med DPP-4-hæmmere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hct-niveau på mindst 34% for kvinder og 36% for mænd
  • Kvinder i ikke-bærende alder og kvinder i den fødedygtige alder, der bruger passende prævention
  • Serumkreatinniveau på mindre end 1,7 mg/dl

  • Fire grupper:

    • Alder 21-45 (BMI mellem 18.50-24.99) & (BMI mellem 30-35)
    • Alder over 65 år (BMI mellem 18.50-24.99) & (BMI mellem 30-35)

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige og/eller ammende hunner
  • Kvinder i den fødedygtige alder er ikke villige til at bruge tilstrækkelig prævention
  • Hct under inklusionskriterier
  • Serumkreatinniveau større end 1,8 mg/dl
  • Alder under 21 og alder mellem 46-64
  • Diabetes mellitus
  • BMI mindre end 18 og BMI større end 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
1 tablet 100 mg 1 gang dagligt
Andre navne:
  • Sukker pille
ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
Medicin: Januvia
1 tablet 100 mg 1 gang dagligt
Andre navne:
  • Sitagliptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfrigivelseshastighed og hepatisk glukosefrigivelse
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifer glucoseudnyttelse og perifer glukagonfrigivelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2009

Først opslået (SKØN)

27. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00018441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner