Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipeptidyylipeptidaasi-4:n esto glukagonin kaltaiselle peptidille-1 (GLP-1)

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estämisen vaikutus GLP-1:n aiheuttamaan insuliinin eritykseen ja glukoosin vaihtumiseen lievän stabiilin hyperglykemian aikana nuorilla ja vanhoilla normaaleilla vapaaehtoisilla

Tällä tutkimuksella arvioidaan glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1, luonnossa esiintyvä hormoni) vaikutusta insuliinin vapautumiseen ja selvitetään, vapautuuko insuliinia ylimääräistä, kun GLP-1:tä ei anneta inaktivoida nopeasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on 1) tutkia dipeptidyylipeptidaasin (DPP-4) eston roolia insuliinin vapautumisessa hyperglykeemisen puristimen aikana, kun GLP-1:tä infusoidaan, ja 2) edelleen selvittää GLP-metaboliitin roolia. 1, eli GLP-19-36-amidi (GLP-1m). Kun plasman glukoositasot ovat vakaat ja hyvin toistettavissa, kohonneiden aktiivisten inkretiinipitoisuuksien vaikutuksen DPP-4-estäjillä pitäisi johtaa plasman insuliinipitoisuuden nousuun. Siksi tämän protokollan tavoitteena on dokumentoida, nousevatko plasman insuliinitasot GLP-1-infuusion jälkeen DPP-4-estäjien läsnä ollessa tai ilman. Lisäksi tutkijat ovat osoittaneet, että glukoosin homeostaasin jonkinlainen paraneminen GLP-1:n annon aikana johtuu osittain GLP-1:n metaboliitista, so. GLP-1(9-36)amidi (GLP-1m). Siksi tutkijat testaavat myös jälkimmäisen roolia infusoimalla GLP-1m:tä, kun vapaaehtoisia hoidetaan DPP-4-estäjillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hct-taso vähintään 34 % naisilla ja 36 % miehillä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät asianmukaista ehkäisyä
  • Seerumin kreatiinipitoisuus alle 1,7 mg/dl

  • Neljä ryhmää:

    • Ikä 21–45 (BMI 18,50–24,99) & (BMI välillä 30-35)
    • Ikä yli 65 vuotta (BMI 18,50-24,99) & (BMI välillä 30-35)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä
  • Hct alla sisällyttämiskriteerit
  • Seerumin kreatiinipitoisuus yli 1,8 mg/dl
  • Alle 21-vuotias ja 46-64-vuotias
  • Diabetes mellitus
  • BMI alle 18 ja BMI suurempi kuin 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
1 tabletti 100 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Sokeripilleri
ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
Lääke: Januvia
1 tabletti 100 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Sitagliptiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinin vapautumisnopeus ja maksan glukoosin vapautuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeerinen glukoosin käyttö ja perifeerinen glukagonin vapautuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00018441

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa