Inhibición de la dipeptidil peptidasa-4 en el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1)
29 de junio de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
El efecto de la inhibición de la dipeptidil peptidasa-4 sobre la secreción de insulina inducida por GLP-1 y el recambio de glucosa durante la hiperglucemia estable leve en voluntarios normales jóvenes y mayores
Esta investigación se lleva a cabo para evaluar el efecto del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1, una hormona natural) en la liberación de insulina y para examinar si hay una liberación adicional de insulina cuando no se permite que el GLP-1 se inactive rápidamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la presente propuesta es 1) examinar el papel de la inhibición de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) en la liberación de insulina durante un pinzamiento hiperglucémico mientras se infunde GLP-1 y, 2) dilucidar aún más el papel del metabolito de GLP- 1, que es GLP-1 9-36 amida (GLP-1m).
Durante niveles elevados de glucosa en plasma estables y muy reproducibles, el efecto del aumento de los niveles de incretina activa con inhibidores de la DPP-4 debe dar como resultado un aumento de los niveles de insulina en plasma.
Por lo tanto, el objetivo de este protocolo es documentar si los niveles de insulina en plasma aumentan después de la infusión de GLP-1 en presencia o ausencia de inhibidores de DPP-4.
Además, los investigadores han demostrado que cierta mejora en la homeostasis de la glucosa durante la administración de GLP-1 se debe en parte al metabolito de GLP-1, es decir,
GLP-1 (9-36) amida (GLP-1m).
Por lo tanto, los investigadores también probarán el papel de este último mediante la infusión de GLP-1m cuando los voluntarios estén siendo tratados con inhibidores de la DPP-4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de Hct de al menos 34% para mujeres y 36% para hombres
- Mujeres en edad fértil y mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos adecuados
- Nivel de creatina sérica inferior a 1,7 mg/dl
Cuatro grupos:
- Edad 21-45 (IMC entre 18,50-24,99) & (IMC entre 30-35)
- Edad mayor de 65 años (IMC entre 18,50-24,99) & (IMC entre 30-35)
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y/o lactantes
- Mujeres en edad fértil que no están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados
- Hct por debajo de los criterios de inclusión
- Nivel de creatina sérica superior a 1,8 mg/dl
- Edad menor de 21 años y edad entre 46-64
- Diabetes mellitus
- IMC inferior a 18 e IMC superior a 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
|
1 comprimido de 100 mg una vez al día
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Januvia
|
1 comprimido de 100 mg una vez al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de liberación de insulina y liberación de glucosa hepática
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Utilización de glucosa periférica y liberación de glucagón periférico
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Fosfato de sitagliptina
Otros números de identificación del estudio
- NA_00018441
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