Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dipeptydylopeptydaza-4 Hamowanie peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1)

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ hamowania peptydazy dipeptydylowej-4 na wydzielanie insuliny indukowane przez GLP-1 i obrót glukozą podczas łagodnej, stabilnej hiperglikemii u młodych i starych zdrowych ochotników

Badania te są prowadzone w celu oceny wpływu glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1, naturalnie występującego hormonu) na uwalnianie insuliny i zbadania, czy istnieje dodatkowe uwalnianie insuliny, gdy GLP-1 nie może być szybko dezaktywowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej propozycji jest 1) zbadanie roli hamowania peptydazy dipeptydylowej (DPP-4) w uwalnianiu insuliny podczas klamry hiperglikemicznej podczas wlewu GLP-1 oraz 2) dalsze wyjaśnienie roli metabolitu GLP-1 1, czyli amid GLP-1 9-36 (GLP-1m). Podczas stabilnego i bardzo powtarzalnego podwyższonego stężenia glukozy w osoczu efekt zwiększonego stężenia aktywnych inkretyn z inhibitorami DPP-4 powinien skutkować zwiększeniem stężenia insuliny w osoczu. Dlatego celem tego protokołu jest udokumentowanie, czy poziom insuliny w osoczu wzrasta po wlewie GLP-1 w obecności lub przy braku inhibitorów DPP-4. Ponadto badacze wykazali, że pewna poprawa homeostazy glukozy podczas podawania GLP-1 jest częściowo spowodowana metabolitem GLP-1, tj. GLP-1(9-36)amid (GLP-1m). Dlatego badacze przetestują również rolę tych ostatnich, podając GLP-1m we wlewie, gdy ochotnicy są leczeni inhibitorami DPP-4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom Hct co najmniej 34% dla kobiet i 36% dla mężczyzn
  • Kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w wieku rozrodczym stosujące odpowiednią antykoncepcję
  • Stężenie kreatyny w surowicy poniżej 1,7 mg/dl

  • Cztery grupy:

    • Wiek 21-45 lat (BMI 18,50-24,99) & (BMI między 30-35)
    • Wiek powyżej 65 lat (BMI między 18,50-24,99) & (BMI między 30-35)

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży i/lub karmiące
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Hct poniżej kryteriów włączenia
  • Stężenie kreatyny w surowicy większe niż 1,8 mg/dl
  • Wiek poniżej 21 lat i między 46 a 64 rokiem życia
  • Cukrzyca
  • BMI poniżej 18 i BMI powyżej 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
1 tabletka 100 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa
ACTIVE_COMPARATOR: Januwia
Lek: Januwia
1 tabletka 100 mg raz dziennie
Inne nazwy:
  • Sitagliptyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość uwalniania insuliny i uwalnianie glukozy w wątrobie
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwodowe wykorzystanie glukozy i obwodowe uwalnianie glukagonu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00018441

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj