Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование дипептидилпептидазой-4 глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)

29 июня 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Влияние ингибирования дипептидилпептидазы-4 на индуцированную GLP-1 секрецию инсулина и оборот глюкозы во время легкой стабильной гипергликемии у молодых и старых нормальных добровольцев

Это исследование проводится для оценки влияния глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1, природного гормона) на высвобождение инсулина и для изучения того, происходит ли дополнительное высвобождение инсулина, когда ГПП-1 не может быть быстро инактивирован.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего предложения состоит в том, чтобы 1) изучить роль ингибирования дипептидилпептидазы (ДПП-4) в высвобождении инсулина во время гипергликемического клэмпа во время инфузии ГПП-1 и 2) дополнительно выяснить роль метаболита ГПП- 1, то есть амид GLP-1 9-36 (GLP-1m). Во время стабильного и очень воспроизводимого повышения уровня глюкозы в плазме эффект повышения уровня активного инкретина при применении ингибиторов ДПП-4 должен приводить к повышению уровня инсулина в плазме. Таким образом, цель этого протокола состоит в том, чтобы задокументировать, увеличиваются ли уровни инсулина в плазме после инфузии GLP-1 в присутствии или в отсутствие ингибиторов DPP-4. Кроме того, исследователи показали, что некоторое улучшение гомеостаза глюкозы во время введения GLP-1 частично связано с метаболитом GLP-1, т.е. Амид GLP-1 (9-36) (GLP-1m). Поэтому исследователи также проверят роль последнего, вводя GLP-1m, когда добровольцы получают лечение ингибиторами DPP-4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровень Hct не менее 34% для женщин и 36% для мужчин
  • Женщины недетородного возраста и женщины детородного возраста, использующие адекватную контрацепцию
  • Уровень креатина в сыворотке менее 1,7 мг/дл

  • Четыре группы:

    • Возраст 21–45 лет (ИМТ 18,50–24,99) & (ИМТ между 30-35)
    • Возраст старше 65 лет (ИМТ от 18,50 до 24,99) & (ИМТ между 30-35)

Критерий исключения:

  • Беременные и/или кормящие женщины
  • Женщины детородного возраста, не желающие использовать адекватную контрацепцию
  • Hct ниже критериев включения
  • Уровень креатина в сыворотке выше 1,8 мг/дл
  • Возраст младше 21 года и возраст от 46 до 64 лет
  • Сахарный диабет
  • ИМТ менее 18 и ИМТ более 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
1 таблетка 100 мг один раз в день
Другие имена:
  • Сахарная таблетка
ACTIVE_COMPARATOR: Янувия
Лекарство: Янувия
1 таблетка 100 мг один раз в день
Другие имена:
  • Ситаглиптин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость высвобождения инсулина и высвобождение глюкозы в печени
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периферическое использование глюкозы и периферическое высвобождение глюкагона
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00018441

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться