Inibição da dipeptidil peptidase-4 no peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
29 de junho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
O efeito da inibição da dipeptidil peptidase-4 na secreção de insulina induzida por GLP-1 e na renovação da glicose durante hiperglicemia estável leve em voluntários normais jovens e idosos
Esta pesquisa está sendo realizada para avaliar o efeito do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1, um hormônio natural) na liberação de insulina e para examinar se há liberação extra de insulina quando o GLP-1 não é inativado rapidamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da presente proposta é 1) examinar o papel da inibição da dipeptidil peptidase (DPP-4) na liberação de insulina durante um clamp hiperglicêmico enquanto o GLP-1 está sendo infundido e, 2) elucidar ainda mais o papel do metabólito do GLP- 1, ou seja, GLP-1 9-36 amida (GLP-1m).
Durante níveis elevados de glicose plasmática estáveis e muito reprodutíveis, o efeito do aumento dos níveis de incretina ativa com inibidores da DPP-4 deve resultar em níveis aumentados de insulina plasmática.
Portanto, o objetivo deste protocolo é documentar se os níveis de insulina plasmática são aumentados após a infusão de GLP-1 na presença ou ausência de inibidores de DPP-4.
Além disso, os investigadores mostraram que alguma melhora na homeostase da glicose durante a administração de GLP-1 se deve em parte ao metabólito do GLP-1, ou seja,
GLP-1 (9-36) amida (GLP-1m).
Portanto, os pesquisadores também testarão o papel deste último por meio da infusão de GLP-1m quando os voluntários estiverem sendo tratados com inibidores de DPP-4.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de Hct de pelo menos 34% para mulheres e 36% para homens
- Mulheres com potencial para engravidar e mulheres com potencial para engravidar usando métodos contraceptivos adequados
- Nível sérico de creatina inferior a 1,7 mg/dl
Quatro grupos:
- Idade 21-45 (IMC entre 18,50-24,99) & (IMC entre 30-35)
- Idade superior a 65 anos (IMC entre 18,50-24,99) & (IMC entre 30-35)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e/ou lactantes
- Mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos contraceptivos adequados
- Hct abaixo dos critérios de inclusão
- Nível sérico de creatina maior que 1,8 mg/dl
- Idade inferior a 21 anos e idade entre 46-64
- diabetes melito
- IMC menor que 18 e IMC maior que 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
1 comprimido de 100 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Januvia
|
1 comprimido de 100 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de Liberação de Insulina e Liberação Hepática de Glicose
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilização de glicose periférica e liberação de glucagon periférico
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00018441
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