Inibizione della dipeptidil peptidasi-4 sul peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
29 giugno 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'effetto dell'inibizione della dipeptidil peptidasi-4 sulla secrezione di insulina indotta da GLP-1 e sul turnover del glucosio durante l'iperglicemia stabile lieve in volontari normali giovani e meno giovani
Questa ricerca è stata condotta per valutare l'effetto del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1, un ormone presente in natura) sul rilascio di insulina e per esaminare se vi è un rilascio extra di insulina quando il GLP-1 non può essere rapidamente inattivato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della presente proposta è di 1) esaminare il ruolo dell'inibizione della dipeptidil peptidasi (DPP-4) sul rilascio di insulina durante un clamp iperglicemico durante l'infusione di GLP-1 e, 2) chiarire ulteriormente il ruolo del metabolita del GLP- 1, cioè GLP-1 9-36 ammide (GLP-1m).
Durante livelli di glucosio plasmatico elevati, stabili e molto riproducibili, l'effetto dell'aumento dei livelli di incretina attiva con gli inibitori della DPP-4 dovrebbe comportare un aumento dei livelli plasmatici di insulina.
Pertanto lo scopo di questo protocollo è documentare se i livelli plasmatici di insulina sono aumentati dopo l'infusione di GLP-1 in presenza o in assenza di inibitori della DPP-4.
Inoltre, i ricercatori hanno dimostrato che un certo miglioramento dell'omeostasi del glucosio durante la somministrazione di GLP-1 è dovuto in parte al metabolita di GLP-1, cioè
GLP-1 (9-36) ammide (GLP-1m).
Pertanto, gli investigatori testeranno anche il ruolo di quest'ultimo infondendo GLP-1m quando i volontari vengono trattati con inibitori DPP-4.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Livello di ematocrito di almeno il 34% per le donne e il 36% per gli uomini
- Donne in età fertile e donne in età fertile che usano una contraccezione adeguata
- Livello di creatina sierica inferiore a 1,7 mg/dl
Quattro gruppi:
- Età 21-45 (BMI tra 18,50-24,99) & (BMI tra 30-35)
- Età superiore a 65 anni (BMI tra 18,50-24,99) & (BMI tra 30-35)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e/o in allattamento
- Donne in età fertile non disposte a utilizzare una contraccezione adeguata
- Hct al di sotto dei criteri di inclusione
- Livello di creatina sierica superiore a 1,8 mg/dl
- Età inferiore a 21 anni ed età compresa tra 46 e 64 anni
- Diabete mellito
- BMI inferiore a 18 e BMI superiore a 35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
|
1 compressa da 100 mg una volta al giorno
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Januvia
|
1 compressa da 100 mg una volta al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilascio di insulina e rilascio di glucosio epatico
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo periferico del glucosio e rilascio periferico del glucagone
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
27 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00018441
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